【制药网 行业动态】回顾2019年，有众多重磅创新药上市，尤其是肿瘤靶向药领域，如头个FGFR抑制剂、头个乳腺癌PI3K抑制剂等的先后上市，给人类对抗癌症增添了许多筹码。此外，还有如Zolgensma等基因疗法的上市，对于治愈慢病、罕见病等也带来了更多希望。
目前，除了国外市场接连涌现出众多重磅创新药物外，在过去一年，国内药企也迎来了创新药物生产批文的丰收，中国创新药在某些重大疾病领域及出海上实现了从0到1的突破。例如11月15日，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼成功在美获批上市。成功改写了中国抗癌药“只进不出”的历史，成为国内药企头个在美获批上市的自研产品。除此之外，2019年12月29日，绿谷制药宣告“九期一”有条件获批上市，更是引来各方关注。
当下，时间已经来到2020年，根据去年的大量创新药获批生产，有业内人士预测，2020年中国医药行业将步入创新药驱动的时代。为此，笔者依据2019年行业发展相关情况，对2020年创新药发展作出了三大预测。
创新药物迎来上市潮
近年来，中国出台了一系列政策鼓励医药领域的研发和创新，大大提升了企业的创新能力，持续推动医药产业从仿制转向创新、从本土走向。随着医药流通、商业保险等产业链合作伙伴的不断加入，头部创新药企从上游研发到下游商业化运营的多方面赋能提升有望进一步加速。
据公开资料统计，2019年中国本土获批的创新药共有9款，其中比较有名的小分子药物当属国产1类创新药本维莫德和BTK抑制剂泽布替尼。2020年，有预计显示，还或将上市十款国产创新药，皆为小分子药，数据将再创新高。除此之外，跨国药企也正在加快将海外新药引入中国市场的速度，2020年，多款进口创新药也将有望在国内市场获批上市。
PD-1同质化加剧市场竞争
有机构曾预测，PD-1/PD-L1在中国的市场总量在2025年将达到250亿元。而这一巨大的市场前景，也吸引了众多企业进场。2019年，国内已经形成“2+4”格局。目前，第2梯队已经跃跃欲试。据此前媒体报道，国产队伍方面，正大天晴、复宏汉霖、海正药业、基石药业等十余家企业目前涉及30余款PD-1/PD-L1单抗在研。可以预见的是，2020年PD-1/PD-L1单抗市场将面临激烈竞争。
但从整体来看，国内PD-1/PD-L1参与者已众多，如肿瘤领域竞争尤为激烈，各大热门靶点赛道拥挤，可谓是“单抗军备竞赛”。因此，未来的市场竞争格局将使企业很难靠单一产品的支撑胜出。产品线储备丰富、适应症广泛拓展且学术推广能力强的企业，将会有更多发展潜力。
带量采购对药企创新影响复杂
2019年，带量采购的实施，换来的是部分药价大幅降低。不少业内人士认为，受益于政策偏向，创新药的发展无疑更有优势，会成为接下来药品研发的关键。因此，有业内人士指出，带量采购正在大幅压缩医药市场，使其回归本身价值，创新药企估值可能会有回落空间。
但同时其也表示，新的一年，带量采购的继续推行，对于药企的影响是很复杂的，不可一概而论。带量采购是个买家垄断的行为，短期内效果明显：药价下降，倒逼药企创新，但这只是一部分。对于一些竞标失败的企业而言，它们其他领域的研发可能会受到打击。
结语
2020年，带量采购将常态化，中国医药研发方向也将向创仿结合转变。诸多变化所带来的影响，依然还需要药企积极应对。从整体来看，未来随着国产创新药逐步进入收获期，创新药领域在医药板块中的权重和投资价值必将不断提升。
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