【制药网 行业动态】2020 年的到来不仅标志着新的一年的开始，也意味着新的十年的来临。如今，业界已经展现出一些新的趋势。而此前刚好有国外的医药制造网站采访了一些业内高管和机构，列出了一些观点，笔者特意梳理后，主要跟大家分享一下2020年医药行业的4大热门治疗领域。
抗肿瘤药将成为医药行业增长点
这些年，随着环境污染的加剧、生活压力的加大，肿瘤发病率不断上升。据2018年癌症年报统计数据显示，2018年预计有1810万癌症新发病例，死亡病例高达960万。因此，从流行病学的角度来说，肿瘤诊断及治疗药物的需求将非常旺盛，而未来10年抗肿瘤药物的市场空间也将非常可观。
目前，从销售规模大的抗肿瘤药销售情况看来，抗肿瘤市场主要依靠重磅的创新药带动。而据 Evaluate 预测，2020预计 8 个药物将增加 10 亿美元的新增销售额，或者比这个数字更多，其中 4 个都是抗癌药物，毕竟，具有高定价能力是肿瘤药物的显著特点。而得益于此，抗肿瘤药也将继续主导医药行业的增长。
细胞和基因疗法将引众多药企加码
基因和细胞疗法目前为许多传统的不治之症提供治疗方法。这些临床成功可能还只是冰山一角——该领域的完整前景还尚未充分开发。因此制药公司正大力投入新产品研发，而投入早期开发的基因和细胞治疗剂也正在激增。截至去年3月，在中国已经就有超过130家公司正在开发细胞和基因疗法，涵盖CAR-T/T细胞受体疗法(TCR-T)和腺相关病毒(AAV)到溶瘤病毒。
事实上，FDA 预计截至 2020 年该领域每年将出现 200 多项研究性新药申请，截至 2025 年每年新批准 10-20 项。另外根据 Allied Market Research 发表的总结报告所示，在接下来的 5-10 年内，基因和细胞疗法市场每年可增长 33%。
单抗市场将更加大众化
自1986年头个鼠源性单抗药物Muromonab OKT3问世，已近有80个单抗药物上市。迄今为止，单抗药物已经发展到了第四代：1代为鼠源单抗(momab)，第2代为人鼠嵌合型单抗(ximab)，第3代为人源化单抗(zumab)，第4代为全人源化单抗(mumab)。
目前来看，单抗药物已经成为生物医药的重要组成部分，在医药治疗上也具有广阔的应用前景，已经被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。未来，随着医药技术的发展，和肿瘤免疫疗法的可瑞达以及欧狄沃不断崛起，抗体总数将显著增加，而传统生物技术领域的单抗类药物也将持续大众化。
孤儿药市场将大幅增长
罕见病又称为“孤儿病”，是指仅在极少数人身上发生的稀罕病症，世界卫生组织(WHO)将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。目前，已经明确的罕见病有7000多种，预计有超过3亿名罕见病患者，占人口的1/15，其中，约一半罕见病患者为儿童，大约有30%患有罕见病的儿童在5岁之前便死亡。在中国，就有超过1680万的罕见病患者。
现阶段，药物治疗已经成为罕见病患者的主要治疗方式。业内预计，未来五年，孤儿药或成为拉动医药市场增长的一个不可小觑的因素，统计显示，未来五年孤儿药市场将会以11.1%的复合年增长率快速增长，并于2022年达到2090亿美金，占世界医药市场的21.4%，其中新基、shire、阿斯利康、abbvie、强生将会成为孤儿药市场中发展强劲的巨头，而revlimid、opdivo将会成为非常闪亮的销售单品。
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