【制药网 行业动态】1月10日，新天药业公告称，公司近日收到贵州省药监局下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函》。
笔者了解到，新天药业加上2019年年底获批进入临床研究的“白术配方颗粒”等151个品种，截至本公告日，新天药业获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计225个。
新天药业表示，近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势，公司本次获得省药监局同意金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒等74个品种进入临床研究，有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大其品牌效应及市场份额，构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。
除了新天药业以外，以岭药业近期公告也发布称，其获批增加石菖蒲等237种中药配方颗粒，自此，公司共有646种获批的中药配方颗粒。
可见，国内中药配方颗粒品种正在加速获批。而其背后是中药配方颗粒企业瞄准百亿元大市场展开的较量。
中药配方颗粒具有服用简单、携带方便等特点，适合现代人快节奏的生活。近年来，中药配方颗粒市场增速较为明显，且具备良好的发展空间。2018年中药配方颗粒的市场规模约为185亿元。
近期，国家药典委发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，其中160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。此次《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》的实施，将完善中药配方颗粒的质量标准建设，同时也为中药配方颗粒的全国开放奠定了基础。
业内预测，在行业逐步放开的趋势下，配方颗粒将部分替代中药饮片和中成药，2020年市场将达440亿元。
不过也有行业人士指出，中药配方颗粒企业只有取得监管部门批准才被允许生产销售，因此还是存在一些准入门槛，并不容易分羹，具备优势的有望受益。
目前布局中药配方颗粒领域的企业，除了华润三九、江阴天江、广东天一、四川新绿色、北京康仁堂和南宁培力等六家全国范围的试点企业外，部分省区域也有试点企业。例如，新天药业就是贵州省开展中药配方颗粒研究试点工作中的试点企业之一。
数据显示，截至2019年年底，全国范围内至少有60家企业获得中药配方颗粒试点资格，A股上市公司中也有30多家药企已在布局或即将布局中药配方颗粒，可见其竞争将愈加激烈。
值得注意的是，布局中药配方颗粒还存在一些风险问题。例如，目前只有北京、浙江等个别省市明确配方颗粒纳入医保；而黑龙江、福建等省市明确配方颗粒不纳入医保范畴；还有一些地区将配方颗粒参照饮片进行管理，纳入医保报销。另外，部分省份规定，仅把本省企业生产的颗粒纳入医保，比如在河北，只有神威生产的颗粒在医保范围内。
业内表示，目前中药配方颗粒25%药品加成已经取消，但未来配方颗粒是否纳入药占比、是否遵循两票制、是否降价进医保等，都存在很大的不确定性。
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