【制药网 行业动态】2019年下半年以来，随着2019年12月1日疫苗管理法的颁布，行业生产端的门槛得到提高，以及随着疫苗临床可比性研究技术指导原则发布，疫苗的研发门槛或将进一步提高。可见，未来疫苗行业格局将继续优化，行业也逐步好转。相关证券人士表示，依然看好生产管控严格和研发实力突出的，重点推荐康泰生物、智飞生物和长春高新。
康泰生物
康泰生物旗下的北京民海生物科技有限公司的23价肺炎球菌多糖疫苗于2018年已经获得批准上市。2019年12月9日，康泰生物发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册已获得国家药监局受理。
业内预计，康泰生物该产品有望于2020年获批上市，并从2021年开始贡献较大增量业绩，分享超70亿元的市场份额。
原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制，且仅有这一家生产销售，2018年，辉瑞该疫苗的销售额约为58亿美元，在中国的产值总额约为26.86亿元。
竞争对手方面，沃森生物的重磅产品13价肺炎疫苗也已被获批上市，预测会带来10亿元以上的利润。因为，未来一段时间内，沃森生物、康泰生物与辉瑞将分食国内市场空间。
智飞生物
智飞生物是以“自主+代理”模式发展，其产品线丰富，目前已经有10款疫苗品种在销售当中，包括代理的默沙东四价和九价疫苗等。
近年来，智飞生物业绩保持高速增长。2018年实现总营收和净利润分别为52.28亿元、14.51亿元，同比增速分别高达289.64%、235.20%。2019年前三季度，公司总营收达76.66亿元，同比增长119.35%；归母净利润为17.63亿，同比增长62.25%。
另外，智飞生物目前也存在很多的在研疫苗产品，如四价流感疫苗和23价肺炎多糖疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段，冻干人用狂犬疫苗(MRC-5细胞)也在临床Ⅲ期等，这些也是公司未来新的业绩增长点。
不过业内也指出，智飞生物的毛利率比较低，利润空间被严重压缩，未来需要重新转变产品结构，从现有的以代理产品为主的模式转变为以自主产品为主的模式。同时需要在研发管理下“狠功夫”，才能看到更好的研发成果。
长春高新
2019年12月12日晚间，长春高新公告称，鉴于鼻喷减毒流感疫苗生产批件正处于国家药品监督管理部门审批阶段及流感疫苗季节性销售的特点，决定将百克生物疫苗生产基地 I 期项目中鼻喷减毒流感疫苗的投产时间延期至2020年6月，新型狂犬病疫苗和新型百白破联合疫苗预计投产时间无变化。
据悉，长春高新的新型狂犬病疫苗的投产时间延期至2020年12月，新型百白破联合疫苗的投产时间延期至2022年12月。
随着这些疫苗的投产，或成为长春高新的业绩增长动力。另外，业内认为，长春高新的冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗在疫苗行业也具备潜在的竞争优势。
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