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制药网 技术文章】药品是一种特殊的商品，对人们的身体健康起着至关重要的作用。但近年来，药品安全问题不断曝光，给行业敲响了一次又一次警钟。为提升药品安全性，不但药品检测监管越来越严格，其检测水平也不断提高。在这种情况下，药企对于
药物检测设备的要求将进一步提升，相关的药品检测设备也将随之迎来更多的机遇与挑战。
据悉，新药典将于2020年年底正式实施，其中一些检测水平上，新药典将达到先进的水平。而且在新标准发布后，按GMP要求，必须配备相应具备检测能力的设备，确保销售的产品合格，如若发现超标，企业将接受处罚。药企为了促进药品质量提升和产业高质量发展，对于相关仪器检测设备的需求将进一步加大。
事实上，近些年在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下，国产的药品检测技术以及检测设备正不断在行业内发挥出关键作用，并且因为产品种类丰富、质量好、技术含量高、价格实惠，不断受到众多药企的青睐。
以某企业在58届药机展上，得到大批参展商好评的BJ-II 崩解时限仪为例。其就是该公司依据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。采用高精度数字电子传感器，无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。仪器的自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)，并可随时重新设定预置温度。此外，其还采用单片机为核心的计算机控制技术，并且具备监控水浴温度过热报警和自动保护功能。
其实，随着近年来国家对药包材监管力度日渐加大，市场对药包材检测仪的需求也在不断增加。因此，药包材类检测仪在一些企业产品中所占的分量也比较大。在某展会上，就有企业带来了很多关于药包材检测的仪器。其中有药厂经常用到的包材类型安瓿瓶、西林瓶、输液瓶能用到的检测仪器；医药包装撕拉力测试仪，密封性测试仪，测厚仪，热封仪等产品。
据相关负责人介绍，其生产的仪器都是严格按照2015版药包材标准进行生产。“标准对药厂药包材检测上有一些指导性的条款，比如对计算机化管理系统的要求，对此我们在仪器提升过程中，也不断提升标准上要求的权限管理、数据完整性。”除了不断进行技术创新，该企业良好的售后服务也使得客户对其更加信赖。
未来，随着药品市场规模的不断扩大，以及国家对制药企业的安全生产持续加强监管，相关检测设备市场的前景将非常可观。但相关企业在抓住机遇的同时，还是需要不断加强药品检测设备的创新与升级，以市场需求以及不断发布的法规标准为研发方向，在保证药物质量的同时，更好的助力行业发展。
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