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间歇操作、转鼓容积小,药用管式离心机亟待突破瓶颈

来源:制药网
2019/12/19 11:19:4640831
  【制药网 技术文章】离心是运用离心机转子高速旋转产生的强壮的离心力,加速液体中颗粒的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质别脱离。其中,管式离心机主要用于别离各种难于别离的悬浮液,特别适合于浓度小、粘度大、固相颗粒细、固液重量差较小的固液别离。
 
  管式离心机具有适应性好、自动化程度高、工作稳定好、工艺性强、耐腐蚀性好、安全保护装置齐全牢靠、造型美观等特点,目前在制药工业中已成为不可或缺的设备之一,并且在医用范畴运用也十分广泛,包括血液别离、病毒研讨、DNA研讨、药品提纯等。
 
  由于药品属于特殊商品,关系到人体的健康安全,相关的生产设备需要满足GMP规范和要求。在医药行业,药企对出产质量和出产安全要求非常严格,因此对离心机等药品出产范畴中原料药出产过程的工序设备也具有很高的要求。
 
  业内指出,离心机除了要坚持自身别离特性,还需要满足医药范畴的相关规范、规范要求。“药用管式离心机需要从满足药品出产工艺的要求的角度出发,考虑资料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、操控、清洗或消毒灭菌等方面。”
 
  近年来,随着医药工业的不断发展,以及行业监管越趋严格,药用管式离心机制造企业也面临着更多的挑战,需要不断突破瓶颈。
 
  例如,在物料的适应性方面,要求管式离心机适应性更强。据悉,有离心机企业根据客户要求改进设备,使得设备的物料适应性增强,用户只需选用恰当的过滤介质,就可以别离毫米级的纤细颗粒,也能用作成件物品的脱水,经过水洗管可进行对物品的清洁。
 
  在结构方面,要求结构更加简略,安装便利,成本低,操作容易,能坚持产品的晶粒形状等。这也使得离心机企业需要朝着结构优化的方向努力。
 
  在设备稳定性方面,国产制药装备的主要缺陷之一就是设备稳定性不高,管式离心机也同样面临这样的问题。对此,有厂家的设备采用弹性支撑结构,减少因不均匀负载引起的振动,使得设备工作平稳。
 
  在操作环境方面,物料需要避免受污染,因此设备的密封性亟待提高。有厂家表示,该企业将整个高速工作的结构集中在一个关闭的壳中,能完成密封,从而避免对物料的污染。
 
  在材质方面,生物制药方面对离心机的材质要求很高,需要考虑材质的耐腐性、洁净性,必须符合GMP规范。据了解,一般采用304材质,用户可根据实际的物料特性,甚至采用316材质。
 
  另外,有用户指出,当前管式离心机主要缺点是间歇操作、转鼓容积小,需要频繁地停机清除沉渣,因此制造厂家需加强研究强化管式离心机的分离性能。
 
  总的来看,医药行业尤其是生物医药行业前景广阔,对于管式离心机的需求也将不断扩张,要求不断提升。再次背景下,管式离心机只有不断创新突破,才能满足用户的新要求。

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