【制药网 行业动态】近年来，随着医药行业监管趋严，药企必须从整体布局出发，保障产品质量。然而药企通过自身或设计公司做整体布局时，存在一定的局限性，非常容易遇到问题。为了打破瓶颈，国内一些制药装备通过提出“整体解决方案”，大大解决了药企的困扰。
据了解，“整体解决方案”即通过结合制药工艺、厂房设计情况、设备特点，把相关的人流和物流进行无交叉无污染的设计，并把相关设备的操作区和维护区做有效的分开，以规避生产时无菌区的工艺风险。
很多人认为，整体解决方案就是简单地将设备连线后所得到的方案，其实不然。有药机人表示，真正意义上的整体解决方案并不是简单地把单机设备进行连线，而是从用户的研发端到制造端整个链条出发，基于工艺匹配性，提出一个完全可以为用户解决很多实际生产问题和品质问题的方案。
整体解决方案的好处是显而易见的。当前，欧洲很多制药装备制造企业都在朝着整体解决方案的方向努力。而国内以楚天为代表的装备企业也早就提出了“整体技术解决方案”理念，并形成了许多成果。
楚天科技中央技术研究院副院长谭亮曾提到，楚天科技的冻干整体解决方案涵盖从灌装到冻干整个工艺流程，能将硬件之间对接交叉点死角的影响降到更低；在工艺验证方面，维护维修方面，以及后续升级方面大幅降低成本大量节约成本；在采购招标方面更好地集中精力，用户只需面对很少数的集成供应商，集中精力和资源展开分析和设计，从而更高程度地控制风险，保障后续无菌制剂的生产安全和质量等。
可以看到，有了整体解决方案，用户如果需要进一步提升信息化水平，也不必去对接每一个设备供应商，因为整体解决方案的软件接口标准是统一的，零备件硬件及其接口的标准也是统一，能够大大降低药企的成本。
2019年，随着带量采购政策推进，医药行业发生巨大变革，药企也面临较大的挑战。对于大多数中标企业而言，由于“以低价换量”，药企的产能需要进一步提升，才能满足市场供应需求。如何因应政策更好地发展成为制药企业不得不思考的问题。
据悉，在此背景下，有制药装备企业针对行业现状提出了“4+7”集中供水整体解决方案，并在药机展上通过3D沙盘展示了医药“4+7”集中供水整体解决方案。
具体来看，其制备能力为纯化水25T/h、注射用水16T/h，可同时满足三个车间六条生产线的用水需求，采用模块化设计建造，并具有巴氏消毒、低压循环及双路供水功能；注射用水制备单元采用两台热压式
蒸馏水机并联运行，相比传统
多效蒸馏水机，占地面积更小、产水水质更好、节能降耗明显。整套系统的产水、产汽指标也远高于药典指标。
该企业负责人介绍，该解决方案终目的是提升产水水质、降低生产运营成本和提升制药企业竞争力。对此，该企业采用了完全模块化的设计方案，并且做了深入的能源规划植入。其中，纯化水系统整体回收率可达到92%，同时因为采用了热压蒸馏水机，整体能耗只有传统多效蒸馏水机的50%。还配备了余热回收模块和浓水回收模块，能更好地实现能源的循环利用。该企业负责人表示，未来企业还会继续根据行业现状，提出更多有针对性的整体解决方案。
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