【制药网 市场分析】长期以来，国外的制药设备在药企的印象中明显更好一点。有用户曾表示，其购置的国外设备用了近二十年了，还是很好用，国内新买的设备还不如国外的旧设备，精度也远没有国外的高。这不禁让人唏嘘：国产制药设备的制造水平难道真有那么差吗？近年来，随着医药政策持续出台，制药设备行业集中度不断提升，国产药机是否有进步了呢？
制药设备(图片来源：制药网)
国产药机差在哪里？
为什么在制药人眼里，外国的月亮会比较圆？进口的制药装备能够甩开国产设备一大截？笔者认为，主要存在4个方面的因素。
其一，国外设备起步早、经验丰富，进口产品一般都是经过长期运行稳定及研究的结果，以及部件高精度加工的综合体。而国产设备起步较晚，并长期以仿照国外设备为主，缺乏自己的摸索过程和创新精神，使得设备的稳定性等方面欠缺。
其二，加工水平较低。业内表示，即使是相同的设计方案、设计理念，国产设备企业在设备的加工方面，也与国外企业存在比较大的差距。这主要是因为，国内设备的部分零部件长期依赖进口，价格昂贵，很多设备厂家只能采购国内厂家的，但不难保证其加工水平。这也使得很多药企倾向于购买价格更贵的欧美设备，特别是欧洲的设备。
其三，材质不同。例如，2010版GMP中要求，接触物料的部分需要使用316L不锈钢，而国外更多使用的是304。与国外材质标准相比，国内标准明显更低。另外，由于市场不够规范，国内的不锈钢材质还存在造假的可能，使得设备的整体寿命都不高。
其四，理念差异。国外的更加严谨，尤其是德国、日本等制造强国对设备的制造过程非常严谨，以匠人精神对之，不存在偷工减料的行为。而国内一些厂家的目的就是为了眼前利益，制造过程马马虎虎，保持“差不多就行”的态度，设备很容易出现缺陷。
进口替代空间广阔
基于上述的差距，如今国内制药装备企业也正在不断努力，缩小差距，而随着国产制药设备水平的不断提高，企业理念不断升级，进口替代空间将十分广阔。
据了解，2016年，在国内的制药设备市场中，约有30%依赖进口，进口的产品多为
气相色谱仪等具备科学研究等特殊要求的产品，而一般教学用途及要求的，药企会考虑使用国产设备。近年来，随着医药工业的发展，自动化、信息化技术的推广和应用，以及相关利好政策的支持，国产制药设备的水平也在不断提升，进口替代有望加速。
目前，国产制药装备市场上的产品种类齐全，物美价廉，在满足国内市场需求的同时，也有企业逐渐走出去，海外市场需求不断增长。数据显示，我国制药设备行业的年出口交货值平均增长速度已经达到23.075%。
2019年，在“4+7”带量采购、集采扩围等政策推动下，中标药企为了保证产能，对设备的生产效率等要求或将提高，国产制药设备企业面临很大的机遇和挑战，需要根据药企要求进行布局。据悉，有药机企业针对此提出了“4+7”集中供水整体解决方案。该方案制备能力为纯化水25T/h、注射用水16T/h，可同时满足三个车间六条生产线的用水需求，且采用模块化设计建造，具有巴氏消毒、低压循环及双路供水功能等。该企业相关负责人表示，带量采购政策实施后，系统智能化将是未来制药生产的主流趋势，一些药厂的建设标准将会往更智能化，以及少人化和无人化趋势发展，而这些均离不开整体规划与考量。
总得来看，在系列医药政策下，以及药企成本不断攀升，国产制药设备存在较大的发展空间。为进一步缩小国内外差距，实现国产制药装备进口替代，企业还需要不断加强设备创新和科技研发，提升服务水平，打造可靠性和耐用性高的产品，实现中、高水平的制药设备的发展。
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