【制药网 市场分析】 根据近日召开的2019中国生物技术创新大会上发布的报告显示,2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元,有9个自主研发的1类新药获批上市……这些数据充分展现了我国生物医药水平正在不断提升。业内表示,我国生物医药产业的快速崛起,对制药设备的需求也正在不断扩大。
我国生物制药设备市场空间广阔,中缺位现象突出(图片来源:制药网)
我国生物医药市场快速崛起,对制药设备需求增加
生物医药是现代医药行业的重要支柱产业之一,如今,随着国家一系列政策的推出,国内药企正在从“仿制药战略”向“创新药战略”转型,我国逐渐出现一些注重新药研发的制药企业,而生物医药领域牛股更是不断出现,如10年翻28倍的生物医药长春高新,上市9年股价翻20多倍的高成长性临床CRO泰格医药等。
随着国家对创新药研发的日渐重视,市场对生物医药的需求将不断增长,未来生物医药领域或还将产生更多的大牛股。如今生物医药产业已经上升为国家战略性新兴产业,其市场规模正在持续以较快的速度增长,有数据显示,我国生物医药市场规模从2014年到2018年,年均复合增长率为21.9%,远高于医药市场的增长速度。据预测,到2021年,我国生物医药产业市场规模将达到3269亿元。
我国生物医药产业的快速发展,这对于患者来说是一大利好消息,同时,对于上游制药设备行业来说也是一大利好。业内表示,随着生物医药产业的蓬勃发展,我国生物制药设备市场需求也将进一步扩大,生物制药设备行业迎来广阔的市场空间。
笔者获悉,近年来,随着市场需求的不断增加,我国制药装备企业也不断发力,生物制药设备产品和技术也层出不穷,如天水华圆在此机遇下生产出生物微波提取设备;另外某药机企业应市场需求生产的生物提取设备在节能、效率等方面做出较大的改良。“通过全封闭循环提取浓缩,该生物提取设备可节省能源0.3-0.5倍;另外,设备可根据不同药物减少溶剂0.5-1倍,增加投料量30%--60%,得膏率提高10%以上。”该企业负责人介绍到。
生物制药设备市场空间广阔,但药企仍依赖于进口设备
生物医药产业的迅速发展,使得我国生物制药设备产业迎来巨大的市场机遇,一些新的技术和设备开始不断涌现。新的生物制药设备产品与技术的诞生,这对于我国生物制药的发展以及质量的提高具有重要意义。但值得一提的是,从目前来看,我国生物制药设备中市场缺位较严重,行业整体创新能力还较弱 ,产品质量也参差不齐,药企对国产生物制药设备的信任度较低,很多企业都比较依赖于进口设备。如国内某生物制药企业负责人在接受媒体采访时表示,公司95%的生物药设备都是进口的。
上述人士还进一步表示,生物医药的生产流程比传统的中药、化学药更为复杂。“中药是炮制,化学药是小分子合成,而生物药是从活的细胞里长出来的。”生物医药在生产过程中,每立方米(空气)的尘埃粒子不能超过20个,其一方面对洁净的要求更高,另一方面对无菌生产要求也更高。
据了解,生物制药对制药环境要求非常严苛,其对制药设备的无菌、无污染条件要求更高,因此对设备的结构参数、工艺参数、控制方式等也均提出更高的要求。而在这些方面,国产设备与国外先进设备相比仍具有较大的差距。
如传统生物制药生产工艺采用的生产设备是不锈钢材料,其不仅使得设备的生产、安装所用时间较长,而且还为药企带来清洗、灭菌和消毒的繁重工作,关键是还存在交叉污染的风险。针对此,国外某企业推出了一次性技术,其已具备为生物制药行业用户提供完整生产工艺流程的技术和所需设备的能力。
近年来,随着国内生物医药产业的快速兴起,很多跨国制药装备企业先后布局我国市场,且凭借技术优势受到国内企业的信赖。面对“前有狼后有虎”的市场环境,分析人士表示,我国生物制药设备企业应该紧抓国家政策扶持给予的市场机遇,不断进行技术创新,稳定产品性能,提高产品技术和质量,以凭借高性价比的产品赢得市场。
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