【制药网 行业动态】近日,江苏省卫生健康委、药品监督管理局印发一则关于《儿童专用制剂调剂使用品种清单》和《调出调入医疗机构名单》的通知,明确将南京市儿童医院、苏州大学附属儿童医院等13家医疗机构配制的40种儿童专用制剂列入清单。
据了解,很多儿童医院的专用制剂疗效好,且价格便宜,但受制于原有调剂政策,调剂药品要经过层层审批,流程长、数量少,市民很难在基层开到需要的制剂,使得他们不得不专程到儿童医院排队买药,造成看病困难、不方便的情况,甚至还有家长在儿童医院给孩子排队买药时,一转眼孩子不见了的事件发生。
为了保障儿童专用制剂供给,江苏省卫生健康委、药品监督管理局按照药品管理法规定,本着合法、安全、简便、高效的原则,对临床使用时间在10年及以上的儿童专用制剂,在不同医疗机构间调剂使用简化手续。
此次通知明确,儿童专用制剂调入调出,双方只需将一年调剂使用总量一次性向药监部门提出申请,获批后按季度向批准单位报备调剂使用的品种、剂型、规格、批准文号、批号、数量、有效期、检验合格报告等信息即可。
数据统计,截至今年10月底,江苏共有168家医疗机构对10家调出机构的35个制剂品种提出调剂申请,总调剂量达28万盒(瓶、袋、套)。
另外,对于增加的调剂需求,江苏各大儿童医院也做了积极准备。例如,南京市儿童医院制剂室在2018年进行了全新改造,更新了设备,优化了工艺,产能比以前扩大了3倍,将进一步满足群众的需求。
笔者了解到,为了让群众用上针对性强、疗效好的抗601合剂、呼吸通口服液、小儿咳喘口服液等自制剂,南京市儿童医院于2018年将儿童医院制剂室改造完成,顺利通过江苏省食药监局换证验收,并完成了新设备的工艺和设备验证,全面恢复生产,产能扩大了3倍。除了去儿童医院排队以外,还有三家社区卫生服务中心也可以开部分药,包括江宁东山街道社区卫生服务中心、南湖社区卫生服务中心、莲花社区卫生服务中心。
根据此次公布的名单,涉及抗601合剂、呼吸通口服液、小儿止咳口服液等制剂。这也意味着,以后市民可以就近取药,不用再早早地专程去儿童医院排队买药,另外从正规途径开药,市民也不用担心买到假货引起不良后果。
对于此次新规的出台,业内认为有望创造多赢的局面。一方面,群众能更方便地在基层开到需要的制剂,增加了基层医院的人气。另一方面,儿童医院的就诊压力得到缓解,有利于改善患者的就医体验。
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