【制药网 会议论坛】来自数十家制药企业和研究机构的近百位专业人士,参加了诺脉科(Romaco)集团日前举办的片剂处方开发及生产技术培训研讨会,与德国制药专家探讨交流,共享欧洲理念和经验,大家有哪些收获与感想?来自扬子江、阿斯利康、常州制药、绿叶制药和中国科学院上海药物研究所的专业人士,点赞培训研讨会。
参与培训研讨的扬子江药业集团药物研究院研究三所副所长董达文、阿斯利康无锡研发中心高级研究员陈晓燕、常州制药厂有限公司副总经理伍成祥、山东绿叶制药有限公司制造部高级总监范艳丽,以及中国科学院上海药物研究所高级工程师郭仕艳、朱春柳,均认为课程内容对工作具有切实帮助,值得向更多人推广。
与会学员实操Romaco设备、参观楚天科技园区(图片由楚天科技提供)
扬子江药业集团药物研究院研究三所副所长 董达文
培训研讨会在片剂开发原理上提供了丰富的内容,比如机械方面的,比如因追求高效而可能忽略的一些细节问题;另外,以前关注较少的一些问题也得到了很好的呈现,比如小试到放大过程中的问题,比如在制粒过程中,可能更多地关注线速度,而对体积变化关注比较少,再如压片的参数控制等等。
在诺脉科(中国)固体制剂工艺中心的实操培训也非常有用,期望上机实操时间更长一些,这样就能在实操方面跟讲师以及其他学员有更多的交流互动时间。培训课程的信息量很大,整整3天时间,可能并不是每个人都能安排这么多时间出来,建议Romaco能带着课程走进企业,这样受众面会更广。
阿斯利康无锡研发中心高级研究员 陈晓燕
拉芒博士等所讲到的一些问题,我们在工艺放大、处方研究时也会遇到,这几天的授课在很多问题上提供了思路和方向。Romaco的设备、设计理念也对研发工作带来了切实的帮助,Kilian的系列
压片机操作界面非常清楚、人性化,很好地帮助制药企业在商业化生产中及时地获取信息,从而及时地做出反应和调整,这个速度至关重要。培训课程非常值得向同事介绍,希望后续能安排更多时间探讨大家在工作中遇到的个案问题。
常州制药厂有限公司副总经理 伍成祥
培训研讨会的内容非常及时,对我们产品一致性评价,从实验室小试、中试到大生产中各个参数的考虑比较周到,从参数设置到工艺质量的研究都比较细致。如果Romaco持续举办这样的活动,我们会带着团队来学习,对制药企业从实验室基础研究到生产研究、工艺研究、设备选择等都有很大的帮助。
山东绿叶制药有限公司制造部高级总监 范艳丽
工艺和设备匹配性是我们重点关注的问题,这次Romaco邀请到的两位博士讲述的内容非常丰富,由浅入深地让我们学习到了不少东西。特别是博士们所讲的一些问题,我们在工作中也遇到过,课程针对这些问题都有较为清晰的答案和解读。
德国专家所讲的很多理论,包括他们自身的研究成果,比如设备故障预防或故障排除方面对我们的工作很有帮助,对规模化生产也会非常有帮助。课程很值得与同事同行一起分享,希望更多一些规模化生产方面的培训,包括设备全生命周期方面的培训。
中国科学院上海药物研究所高级工程师 郭仕艳、朱春柳
平时做制剂研发时遇到很多讲师所讲到的问题,比如在小试到中试到放大的过程中压片机参数不匹配的问题,这几天的学习让我们对压片机的各种构造、问题及其原因等有更深层次的理解。课程涉及丰富的理论问题,从基础理论的层次去理解处方开发和生产过程中遇到的问题及其症结所在,对我们研发人员来说非常重要。
拉芒博士、弗雷特博士等德国专家为与会学员颁发结业证书(图片由楚天科技提供)
片剂处方开发及生产技术培训研讨会分别于11月16日~18日和11月20日~22日在诺脉科(中国)固体制剂工艺中心连续举办两场,来自欧洲制药企业以及德国波恩大学的专家、教授将欧洲的理念和经验带到中国。这次培训研讨会是由Romaco集团将德国SDC课程带到中国的成果。
SDC(Solids Development Consult GmbH)是德国波恩大学制药技术学科附属公司,SDC拉芒博士、弗雷特博士,以及Romaco技术专家托马斯在这次会议中主讲课程,并利用诺脉科(中国)固体制剂工艺中心的设备与大家实践交流。每一场研讨会均涵盖三天的理论和实践内容,信息量、含金量十足。
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