【制药网 行业动态】 根据《制造业单项企业培育提升专项行动实施方案》(工信部产业〔2016〕105号)，经企业自主申报、地方工业和信息化主管部门与中央企业推荐、行业协会限定性条件论证、专家组论证和网上公示等程序后。12月7日，工信部终于确定了第四批制造业单项企业名单并予以发布。
据了解，工信部对制造业单项的定义是：“长期专注于制造业某些细分产品市场，生产技术或工艺行业，单项产品市场占有率位居或国内前列的企业”其可以说是代表着全国乃至细分行业至高的发展水平与强大的市场实力。
经笔者梳理，单项示范企业(第四批)名单上制药企业有石药集团旗下恩必普药业、深圳市海普瑞药业上榜；单项产品(第四批)名单中有沈阳三生制药( 重组人血小板生成素注射液)、江苏豪森药业(注射用培美曲塞二钠)、江苏恩华药业(依托咪酯乳状注射液)和浙江九洲药业(卡马西平)等产品上榜。
其中，要成为单项示范企业的评选条件十分苛刻，除了要长期专注于制造业某些特定细分产品市场外，还得在相关细分产品市场中拥有强大的市场地位和很高的市场份额，单项产品市场占有率位居行业前3位。另外，该企业还得从事相关业务领域的时间达到10年或以上，或从事新产品生产经营的时间达到3年或以上。此次恩必普药业与海普瑞药业的上榜，也充分证明了它们在行业内拥有着强大的实力及业务稳定性。
恩必普药业
石药集团恩必普药业有限公司是以神经系统创新药物研究、生产为主营业务的现代化制药企业，也是国家高新技术企业。主营品种丁苯酞是我国脑血管病治疗领域头个拥有自主知识产权的国家Ⅰ类新药，除了填补我国脑血管病治疗领域无自研高技术药品的空白外，其研发项目曾先后被列入国家多个重大科技专项。
恩必普药业工程还被列为国家发改委(原国家计委)"医药高新技术产业化示范工程"，工程由医药工程设计公司进行设计，设计吸取了上先进的设计理念，依照美国FDA要求进行施工，生产设备与检验设备招标，是国内十分先进的固体制剂生产企业之一。
海普瑞药业
深圳市海普瑞药业是一家高速成长的、国家重点高新技术现代化生物制药企业，致力于生物医药产品的研发、生产和销售。在10月29日晚间，海普瑞发布的2019年三季度业绩报告显示，公司三季度实现营业收入31.39亿元，实现归母净利润6.71亿元，同比增长48.88%。而随着该公司跨国运营能力的不断提升，其依诺制剂已经在欧盟市场形成规模化销售，CDMO业务持续发力，成为公司新的增长点，同时持续推进创新药的开发，已拥有多个临床中后期的管线品种。
值得注意的是，自海普瑞2015年收购赛湾生物以来，其快速切入了生物大分子制药领域，布局从创新到临床转化再到市场化的生物大分子业务。目前，海普瑞制剂已经进入英国、德国、西班牙、意大利、波兰等多个欧盟国家销售。除欧盟市场外，公司也在数十个国家或地区完成了注册，正加速拓展和覆盖市场。
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