【制药网 行业动态】有数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化学药销售额为10325亿元，同比去年增长7.36%。其中仿制药是“主力军”，销售额达7226亿元，占整个化药市场70%的比例，由4593个品种构成，涉及2694个厂家；原研药及国产创新药销售额达3099亿元，占整个化药市场30%的比例，由1073个品种构成，涉及235个厂家。
其中，2018年中国公立医疗机构终端原研药1~10品牌合计销售额500.84亿元，主要集中在降血脂、降血糖、降血压等慢病用药及抗肿瘤用药领域。5年复合增长率达到两位数有7个品牌，罗氏的注射用曲妥珠单抗及利妥昔单抗注射液、阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液相对增速更快，5年销售额复合增长率分别为31.34%、19.59%、18.63%。值得注意的是，3个药物中，有两个是治疗抗肿瘤药和免疫调节剂。可以看出，抗肿瘤药物在这五年中，市场的快速增长与庞大需求。
据国家癌症中心新发布的数据显示，我国恶性肿瘤发病率为285.83/10万，死亡率为170.05/10万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。历年来的数据表明，我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为3.9%及2.5%，发病及死亡人数呈现持续上升的态势。还有公开信息显示，预计到2030年肿瘤患者人数将超过500万人。
与之相应的，我国肿瘤患者日渐增多，抗肿瘤药开始拥有越来越庞大的临床需求。据数据显示，2018年我国抗肿瘤用药市场规模为1064亿元，近4年的平均增长率为11%，按照这个增长速度，预计2019年我国抗肿瘤用药市场规模将达到1181亿元。
随着整体市场的持续被看好，抗肿瘤领域也成为国内创新药企研发关注的重点领域，高度激烈的临床开发竞争趋势已经开始显现。目前恒瑞医药、贝达药业、正大天晴等企业已纷纷布局抗肿瘤产品的研发，并取得了一定成效。如恒瑞，其研发管线布局庞大，在免疫肿瘤学领域靶点通路布局较多、适应症布局相对广泛、整体临床开发进度非常高。已经有20+的肿瘤药物处于临床期，3款肿瘤药物正在申请上市。已上市的抗肿瘤创新药有阿帕替尼、卡瑞丽珠单抗、毗咯替尼。
贝达药业在肿瘤小分子靶向药地位稳固，以创新药为主线，将抗肿瘤药、糖尿病和心血管治疗新药为研发重点。目前在研产品30余项，已进入临床研究的在研产品有13项，主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。
信达生物的抗肿瘤药物是其主要的开发领域。目前，信达在研管线，前四个新药已经上市或者已经申请上市，分别为：信迪利单抗注射液、阿达木单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药、利妥昔单抗生物类似药。
有业内人士表示，医疗是未来肿瘤治疗的趋势，抗肿瘤药物是药物研发和上市相当热门和活跃的领域，而小分子靶向药物与生物靶向制剂将成为抗肿瘤药物研发的主攻方向。从抗肿瘤药物类型来看，的确如此。1997-2017年间，美国食品药品共批准141个抗肿瘤药物上市(不含辅助药物)，其中化学药物 106 个，生物制品 35 个(包括 2 个 ADC)。106个化学药物中包括50个常规化疗药物和56个分子靶向药物。可以看出，靶向小分子药物占了近半壁江山。事实上，靶向药物因其特异性高、毒副作用较小等优势，对多种恶性肿瘤具有显著疗效，近十年间已成为抗肿瘤新药的主流。
总体而言，未来随着老龄化人口不断上升及新增肿瘤发病例数的增加，抗肿瘤治疗的前景广阔，抗肿瘤药物研发作为其中的热门领域，投资效益高，受众人数广，其市场必将成为药企必争之地。而关注未被满足的临床需求，开发出药物，将成为更多创新型药企的发展之道。
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