【制药网 市场分析】制药设备是专门用于生产药品的装备。在助力药企不断快速生产的同时，制药设备的寿命也会随着时间的流逝而缩短。业内表示，为了追求产能，尤其在企业面临巨大的生产供货压力时，设备带病超负荷运行的情况很常见，不过需要企业应该制定预防性维护规程，预见维护计划，才能保证生产的照常运行。
制药设备
设备的维护保养至关重要。但不少企业表示，在实际生产过程中，难以真正做到文件规定的那么详细，尤其是在企业面对生产供货压力的时候，因为时间有限，可能保养都会被延误。
还有小部分企业为了保证产量，不重视设备保养维护，不给车间时间停下来做保养，有问题就找机修。
“机修又不是的，看到机修没事做，就想法增加工作量或减少人员。其实机修和医生一样，是需要投入的，不是所有疾病都可以治愈。设备管理更需要完善的体系和机制的，从上而下，科学的管理，都需要大量的投入。”有业内如是表示。
总的来看，挑简单的做，挑便宜的做，挑有空的时间做，是目前企业普遍存在的问题，使得制药设备经常出现故障，生产不稳定。
药品作为特殊商品，关系千家万户的健康安全，对于直接接触产品或物料直接影响产品质量的设备而言，一旦发生故障，会给药品质量安全带来重大隐患，并给企业带来不可挽回的损失。正如某业内所说的，“这年头得规规矩矩做人，规范化做事，否则就是等死！”制药设备的维护保养工作必须不容怠慢。
那么，如何维护保养才合理呢？行业人士表示，所有设备都做预防维护不太现实，因为很多中小型企业的产品附加值并不高、维护保养的时间有效，且专业的技术人员不足，建议采取“抓大放小”的原则，对于直接接触产品或物料影响产品质量的设备应重点维护，其余设备定期检查即可，频率放宽。
值得注意的是，设备的维护保养、保养记录和批记录必须保持一致，并具备可追溯性。“并不是说你记录做的很，不保养就行，或者按时保养，设备记录不详细，无可追溯性，这些随便敷衍的情况都是不可行的。”行业人士如是表示。
设备维护保养可以定期做，例如，可以制定设备维护保养年度计划，根据不同类的设备制定年度大修、中修、小修计划，根据时间节点，有计划有步骤的实施。
笔者了解到，设备的预防维护频次和维护内容往往是根据供应商推荐、说明书、个人经验等情况而定，计划一般在年初预先定下，而生产计划可以随时调整，不需要完全按照年初的计划执行，另外，也可以根据设备故障的维修次数，调整维护频次。
总而言之，设备预防性维护有利于保证设备能够持续稳定的运行，并且保证生产出的产品合格，企业可以编制计划分阶段进行，并且要有相应的记录。值得注意的是，计划应简单有效可执行，不然中途计划执行不下去，反而会成为企业的负担和检查缺陷。
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