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制药网 展商新闻】第58届全国制药机械博览会11月5日在重庆拉开帷幕,拥有多个的德国诺脉科制药科技集团(Romaco),携旗下Macofar、Innojet和Kilian三个品牌参展,特别是Macofar无菌粉末
分装机以高每小时3万瓶的效率成为亮点。
Romaco展台(图片由Romaco提供)
Romaco中国分公司总经理时伟表示,百年德企Romaco与中国企业楚天并购合作后,希望给中国市场带来更好的服务以及更新的欧洲制药理念,从而与中国制药企业一起为社会打造更好的用药和健康服务。
Romaco此次展出的Macofar MicroMaxX 24无菌粉末分装机是一大亮点。Romaco的无菌粉末分装品牌Macofar创立于1972年,成立之初就确定了及智能化发展理念,它作为气流式分装技术的行业代表,一直致力于生产无菌粉末分装制造装备。Macofar MicroMaxX 24无菌粉末分装机则是新一代的间歇式粉末分装机。
Macofar MicroMaxX 24无菌粉末分装机具有三大特点:一、产能高,可实现高每小时30000瓶的生产效率,是行业中目前可达到的高速度;二、精度高,可以处理各种不同流动性的药物粉末,超微分装量甚至可以达到20mg级别,并且仍可确保1mg的分装精度;三、设备配合新的计算机算法进行补偿纠偏,在全高速生产过程中,仍可达到100%全称重的要求,并可灵活配置,以实现中间称重,同时控制多组分产品分步骤进行精度的控制。
Romaco Macofar MicroMaxX 24可以根据客户要求配置oRABS系统,西林瓶线性输送原理和高度自动化系统的窄体设计,共同保证了分装过程的可靠性。同时,设备采用的全伺服技术保证了生产区域的低紊流环境。简而言之,Romaco Macofar生产的MicroMaxX 24能够符合严格的cGMP要求,并应对各种无菌粉末的分装挑战。
对于无菌制品的生产来说,为关键的方面就是环境控制,Macofar MicroMaxX 24从生产过程中解决根本问题,将制药生产过程中暴露在外部环境的时间大幅缩短。时伟表示,“我们都知道操作人员本身在生产过程中就是大的污染源,所以,我们要降低人员的干扰,第二要降低人员的劳动强度和负荷,通过这些方式我们可以有效保证产品终的制程控制,相信这也是我们广大制药企业普遍关注的核心点。”
Romaco作为的固体制剂装备企业,除了新的无菌粉末分装设备,还展出子品牌Innojet的产品。Innojet创始人是世界制药装备领域的科学家胡特林博士,他先后创立了多家企业,在气流学领域也是的科学家。胡特林博士所发明的设备目前广泛服务于制药、化工行业。
目前,Innojet主要致力于制粒线和气流粉末包装设备的研发和制造,多种产品应用能够实现行业技术,涵盖湿法制粒、一步制粒等技术和功能,其中为突出的当属微丸包衣。时伟介绍,Romaco这次带来的Innojet设备包括实验型设备以及制药大型生产设备的模型。
Romaco旗下另外一个子品牌Kilian也亮相这次展会。Kilian是早的
压片机制造企业,已有145年的发展历史。Romaco展出了两款Kilian设备,一款是研发型设备STYL'ONE压片机,一款是连续制造的生产型设备K420压片机。其中,研发型设备可以满足多种不同片型的压制,包括单层片、多层片,甚至微丸片和少见的包芯片,而生产型设备可以满足各种大生产的需要,高可以实现1小时100万片的高速生产。
Romaco旗下Kilian压片机(图片由Romaco提供)
虽然展馆空间有限,没有办法将全部设备都在展台上展示,但通过新一代VR系统,人们可以远程看到Romaco的其他系列的产品。虚拟视觉成像系统被称为VR系统,人们在Romaco展台上能够体验到它的奇妙和便利,比如通过VR开展模具切换、模块设计、设备选型等工作,甚至培训也可以通过VR系统完成。
时伟表示,“这次我们带来的新一代VR系统集成了很多软件,Romaco将VR系统融合到制药装备的设计和选型中,用户在设备选型阶段就可以运用我们的VR系统根据自身厂房布局来进行虚拟配置,例如要做一个隔离器方面的建模,就可以通过VR系统来完成。通过VR系统的虚拟操作,用户在设计阶段就可以规避一些误区。”
用户通过VR系统在设计阶段就可以规避一些误区(图片由Romaco提供)
Romaco工作人员演示VR装置(图片由Romaco提供)
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