【制药网 行业动态】有数据显示,在2015年我国儿童药市场规模就已经超过1200亿元。2016年新生儿人数达到了近15年来超高水平,儿童总数维持在2.2亿至2.5亿之间,近年来我国儿童药市场规模增速均维持在15%以上,远高医药行业整体平均增速。
儿药市场潜力巨大
根据相关数据显示,一直以来,儿童用药其实都是我国医药领域的突出短板。中国4500多家药厂中,有儿童用药研发、生产能力的企业不过30家,而专注研发、生产儿童药的企业更是。
而据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》数据显示,我国儿童用药不良反应率是成人的2倍,新生儿用药不良反应率是成人的4倍,用药不当造成我国每年约3万名儿童听力受损。《2015年儿童用药安全报告》显示,药物中毒儿童占所有中毒就诊儿童的比例已从2012年的53%上升至2014年的73%。儿童用药一直处于紧缺状态,主要由研发困难、定价优势不明显、市场推广难度大等诸多因素造成。
值得注意的是,为改善儿童用药问题,近年来国家对儿童药研发评审环节持续给予了政策扶持。例如2012年《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》,明确提出鼓励儿童适宜剂型研发;2013年《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》提出,鼓励研制儿童用药,加强儿童用药管理等。
近期,更是在12月1日起即将正式实施的新修订《药品管理法》中,将“儿童用药”写入法规,明确了国家将采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。
业内人士指出,新版《药品管理法》把鼓励儿童用药提升到法律高度,并将鼓励儿童药物研制和创新作为单列条款,是为下一步鼓励儿童药物政策的制定和实施提供了法律依据,预计未来一段时间与“儿童用药”有关的更多法规将会逐步完善、优化,儿药市场也将进一步规范化、扩大化。
药企强强联手,共拓儿药新机遇
近年来,随着儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注,保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台,儿童用药市场或将迎来一波红利期,各大药企也已经开始加大在儿童大健康领域的耕耘,企业间的强强联手日益频繁。
例如早前,从大众产品向专科领域拓展的华润三九就敏锐地察觉到了商机,携手赛诺菲重新打造好娃娃品牌。华润三九总裁邱华伟表示,中国儿童药市场对于专业、安全的儿童专用药的需求正快速增长。在不断变化的市场格局下,好娃娃积极寻求新的品牌定位,致力于通过科学用药理念、儿童专用药研究以及高品质的专业儿童健康产品来解决儿童健康难题。
2019年伊始,一品红也发布公告称,公司全资子公司一品红制药拟与晟德大药厂全资子公司Centerlab Investment Holding Limited共同出资设立广东品晟医药科技有限公司(以下简称“品晟医药”),注册资本2500万元,其中一品红制药持股70%。双方一致同意将充分发挥双方优势,将品晟医药打造成中国大陆儿童药领域专业药企。
还有近日,中国儿药企业达因药业与医药商业巨头九州通集团的战略合作签约仪式圆满完成。签约仪式现场,达因药业和九州通集团就目前医药行业动态、目前业务及未来的合作进行了充分的探讨和沟通,并确定了未来充分发挥各自的优势和特色、通力合作的战略合作方向。将更快速、更深入、更广泛的走进每一个家庭,惠及更多中国儿童。
近年来,在医学专家、行业媒体、不断呼吁下,“儿童要用儿童药”逐渐成为社会共识。预计真正的儿童配方的儿童药,在不久的将来必会迎来爆发的机会。
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