【制药网 行业动态】7月1日，国家卫健委医政医管局发布了“关于印发批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知”。公布我国首批国家重点监控合理用药药品目录，神经节苷脂、脑苷肌肽、鼠神经生长因子等20种药品被纳入监控名单。随后各地方及时响应，开始制定本地区的重点监控目录。
如今，四个月过去了，受重点监控药品目录等政策影响，越来越多的企业的主打产品销量已经开始受到冲击，部分相关企业业绩已经开始出现大幅度波动，尤其是那些未及时调整产品经营比重的企业。
被重点监控药品，销量下降
比如，以注射用鼠神经生长因子为“主打”的海特药业来说。前不久公示的第三季度业绩预告显示，第三季度归属上市公司股东净利润1180.81万元至1623.61万元，同比减少60%至45%。而前两个季度的收入，总的归属上市公司股东的净利润，同比减少幅度只有15%至5%。海特生物给出的业绩变动原因，是受医药行业政策调整即市场环境影响，公司主要产品金路捷(注射用鼠神经生长因子)销售较去年同期继续下降。目前，海特药业已经在开始业务调整和布局新的业务。
同样，康恩贝丹参川芎嗪注射液销量较上年同期下降8.94%，销售收入同比下降6.22%；2019年第三季度康恩贝实现营业收入17.43亿元，环比第二季度下降8.7%，主要系丹参川芎嗪注射液受上述有关政策影响销售收入出现下降。
而石药集团的恩必普(丁苯酞)，也登上了浙江头批重点监控目录。有业内人士认为，目前恩必普只有浙江对其进行监控，而受限市场仅占全国市场的3.95%，这对企业的影响有限。但恩必普在2016年销售总额26.5亿港元，占到了石药集团创新药总销售额的55.5%，近年来已有独挑大梁的趋势。如果其市场大面积受限，石药集团的业绩还是难免会受到冲击。
另外，丽珠集团神经领域的注射用鼠神经生长因子实现销售收入人民币307.10百万元，同比下降14.62%；中药制剂领域产品参芪扶正注射液(重点监控目录的中药注射液)实现销售收入人民币669.53百万元，同比下降18.46%。但得益于产品线的及时调整以及近些年往生物药方面的转型，丽珠集团业绩受相关政策的影响还算较小。
限量使用是常态，降价是趋势
目前，重点监控药品目录几乎在全国铺开，多省均有公布。在早前，江苏省某市卫健委二次议价的情况说明的文件，就显示其要求商业公司与厂家进行谈判降价，医院按议价后价格销售给患者，供货单位隔月以票折让利形式补贴到医院，新价格2019年9月1日执行。其中关于执行具体谈判降价要求提到，国家重点监控药品被要求降价到25%。
随后在8月19日，青海省人民政府网挂网《青海省人民政府办公厅关于印发青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案的通知》要求对三类药品进行集中采购，其中，对于采购数量大、采购金额高的药品，要求以国家卫生健康委公布的重点监控药品目录为依据，制定采购目录，进行集中招标采购。
10月28日，广西卫健委印发首批重点监控药品目录，共25个药品入选，较之国家版增加5个品种，包括：骨瓜
提取物、鹿瓜多肽、斑蝥酸钠(含去甲斑蝥酸钠及斑蝥酸钠复方制剂)、脂溶性维生素及复方制剂、甘露聚糖肽。而就在同一天，湖北省卫健委也发布了首批重点监控目录。这一目录在国家版的基础上也增加了5个品种：谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、红花黄色素注射液。
截至上个月30号，包括广西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在内，至少25个省份、城市已经发布重点监控目录，据统计至少173个药品被重点监控。可以看出，被重点监控的药品，除使用量受限外，价格也将进一步承压。
不管各地方对待重点监控药品是温柔一刀，还是迎头重击，都可以看出严管临床药品使用，医保目录“腾笼换鸟”已成为医药行业主旋律。未来，企业不能只专注一样或几样主打产品，调整丰富产品线以及往生物药方面转型将是大势所趋。
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