【制药网 市场分析】 “从长期来看,医药行业是一条典型的‘长且厚的雪道’。从中期来看,医药行业具有非常强的韧性,甚至表现出相对宏观经济的‘逆周期性’。”一直以来医药行业被投资领域看好。
据了解,随着上市公司三季报披露进入尾声,百亿私募的持仓也浮出水面,部分医药股、科技股被继续持有。例如,高毅资产增持1300万股丽珠集团、淡水泉坚守三季度涨幅近100%的歌尔股份等。“展望后市,创新药、仿制药等板块依旧被私募长期看好。”分析人士表示。
对于医药投资,分析人士建议关注创新药和仿制药这两条主线。据分析,创新药是当前行业政策的主要受益方。优先审评+医保谈判打通了国产创新药快速上市并放量之路。仿制药带量采购压缩+辅助用药严格限制,为创新药释放了巨大市场空间。而仿制药一致性评价+集中采购,会重塑整个行业格局以及业务模式,促使仿制药从销售端转向生产端。随着集中采购的全国推广,没有中标的企业将面临市场份额加速流失,有持续研发以及产品推陈出新能力的企业将长期受益。
药企在创新药领域的布局动作频频
随着利好政策的推出以及资金的加持,如今一些药企已开始打算砍掉部分仿制药项目,转而发力具有高价值的创新药产品研发上,如恒瑞医药。而以试剂起家的复星医药,近期在创新药领域的布局也是动作频频。
如复星医药在研产品线方面,上半年公司重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入。截至6月底,复星医药已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症在中国境内获临床试验批准;已有1个单克隆抗体产品在中国境内获批上市,2个单克隆抗体产品于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序、13个单克隆抗体产品、3个联合治疗方案在范围内开展20多项临床试验。
恒瑞医药近日更是公布多项药物研发进展公告,小分子创新药马来酸吡咯替尼联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌Ⅲ期临床试验到达主要临床终点,一类新药SHR0302碱软膏和甲磺酸阿帕替尼片也分别拿到临床批件。
另外,近期在2019中国医药企业家科学家投资家大会上,恒瑞医药透露,公司已经停掉一般仿制药项目,只做创新药和有核心价值的仿制药。
仿制药领域将迎来重大变革
近两年,我国对仿制药的支持提速。此前国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布了《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。此后,陕西、黑龙江、广西、江苏等地出台了对仿制药的相关鼓励政策。
而10月初,卫健委正式印发《批鼓励仿制药品目录》。公示了批鼓励仿制的33个药品,并要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
业内表示,随着相关鼓励政策的落地,国产仿制药所涉及的优先采购、临床优先选用及医保支付等问题有望得到解决。与此同时,仿制药领域或迎来重大变局。
对于仿制药市场的发展,有行业人士表示,随着带量采购的全国扩围,未来普通仿制药进入微利时代,高技术壁垒的仿制药和创新药成为药企的研发方向。另外,国内多家医药已经在“摒弃”一般仿制药项目,将高仿、创新纳入企业发展新方向。
但是有专家也指出,仿制药地位不会改变,外企合作发展前景看好,国内仿制药走向世界步伐加快,外企仿制药以其成本和质量优势进入,威胁我国仿制药的发展。
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