【制药网 行业动态】据数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的终端药剂市场中胶囊剂销售额正呈现稳步增长趋势。其中，化药胶囊剂销售额从2013年453.51亿元增长至2018年828.02亿元，中成药胶囊剂销售额在2018年达到740.78亿元。
胶囊剂指的是药物按剂量装入胶囊中而成的制剂。胶囊一般以明胶为主要原料，有时为改变其溶解性或达到肠溶等目的，也采用甲基纤维素、海藻酸钙、变性明胶、PVA及其他高分子材料。胶囊剂可掩盖药物的不良气味，易于吞服；能提高药物的稳定性及生物利用度；还能定时定位释放药物，并能弥补其他固体剂型的不足，应用十分广泛。
在某机构的化药胶囊剂品牌1~20中，诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、山东新时代药业的替吉奥胶囊、天方药业的阿托伐他汀钙胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊销售额均超过20亿元。而中成药胶囊剂品牌1~20中，杭州中美华东制药的百令胶囊、陕西步长制药的脑心通胶囊、石家庄以岭药业的通心络胶囊、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊等销售额均超过15亿元。
例如，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊作为一类新药，主要用于急性缺血性脑卒中的治疗。国家自然科学基金重大项目成果绿色植物性药品，具有出色的安全性单一体结构，同时具有多种药理作用，全面治疗缺血性脑卒中明显减少梗塞后神经功能缺失、改善患者生活能力状态。有数据显示，2017年中国公立医疗机构终端周围血管扩张药1~20品牌中，石药集团的丁苯酞软胶囊以22.52%的市场份额居于亚军。
通心络胶囊作为石家庄以岭药业的核心产品，是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。据以岭药业年报显示，目前，通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊等品种已经在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、印度尼西亚等多个国家注册并销售，通心络胶囊进入越南国家医保目录。2018年中国公立医疗机构终端通心络胶囊销售额达19.66亿元，同比增长6.01%，2019年有望突破20亿大关。
随着各大企业在胶囊剂的销售额不断攀升，也带动了胶囊剂市场的火热氛围，这份热度在一致性评价中或可窥见一斑。有数据显示，截至10月25日，胶囊剂通过或视同通过一致性评价的共有25个产品(51个品规)，其中，科伦、扬子江、恒瑞等企业过评品规均在3个或以上，有8个胶囊剂销售规模超10亿。其中全身用抗细菌药、抗肿瘤药、全身用抗病毒药过评的品规较多。另外，一致性评价补充申请正在审评的胶囊剂目前还有34个(涉及受理号98个)，其中正在审评且超过3家企业的有8个产品。
近期，随着DRGs城市试点、77家药企的会计信息检查、医保目录调整、辅助用药目录等政策蜂拥而至，有业内人士分析指出，医药行业已朝着精细化管理进发，将追求更高的“性价比”。就胶囊剂市场而言，我国国产胶囊制剂企业格局目前仍然属于小而散的格局态势，另外由于国外企业和合资企业的竞争影响，国内企业的发展空间很大程度上受到限制，如何在保证药品质量的情况前提下分得更多的市场蛋糕，这仍是一个亟待我国药企深思的问题。
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