北京,2019年10月22日
·完全可定制,为用户的工作流程提供成千上万的优化配置
·符合21 CFR第11部分和欧盟附录11,完全合规,具有完整的可追溯性
·与现有实验室软件和LIMS无缝集成
2019年10月22日,北京 —— 的制药和实验室设备供应商赛多利斯中国公司宣布,推出适用于研发和分析实验室的Cubis® II天平系列。
2019年10月22日,赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店盛大举行Cubis® II 新品发布会。赛多利斯实验室产品与服务部门销售负责人Eirik Pettersen 先生为发布会致辞,实验室称重产品管理负责人Dirk Ahlbrecht 先生和实验室称重产品专员陈思怡女士分别诠释了Cubis® II 的智能设计、个性化定制、合规性与应用。
Cubis® II天平提供了现代化的用户界面,符合制药标准和GxP的要求,包括数据处理、数据完整性和连接性、符合人体工程学的样品处理、轻松的流程集成、极高准确度和度进行无障碍通讯等。
该天平的所有模块均有助于系统的直观操作,通过智能诊断系统提供支持。这些设计元素保证了不同工作流程具有更高的可重复性,同时降低了测量期间发生人为错误的可能性。此外,可将标准操作过程配置为认可的工作流程。
赛多利斯实验室产品和服务部门董事会成员Gerry Mackay先生表示:“在Cubis®系列实验室天平的成功基础上,Cubis® II产品组合具有更加的性能和灵活性,可满足监管环境下用户的多样化需求。与通用天平不同的是,Cubis® II可以无缝集成到现有工作流程中,而前者可能需要实验室的标准操作程序来适应天平的功能。”
Cubis® II的主要特性和优势包括:
个性化定制
采用模块化设计,具有多种量程和可读性、防风罩类型、称重盘和显示器可供选择,能够实现多达6000种可能的硬件配置,以优化工作流程。随着时间的推移,可以通过其它配件来提升初始硬件配置。可提供新的软件应用程序,确保具有长期的灵活性,并能适应实验室不断变化的需求。
具有前瞻性、适应性的强大软件
QApp软件适用于特定的用户需求。通过独特的内置QApp Center,可以直接下载协议和创建定制的应用程序,以满足不同实验室和用户的需求。选择相应QApp软件包的用户将收到相应的所有更新以及新的应用程序,确保解决方案的前瞻性。
无缝连接
Cubis® II天平能够轻松与实验室软件和LIMS系统集成,无需其他软件转换。LIMS/数据采集软件的连接确保了数据的准确性,为向监管机构提交数据做好相应准备。
完全合规
在受监管领域(如制药和生物技术)和应用领域(包括环境、食品和饮料、医疗、化学和汽车),Cubis® II天平满足在完全合规流程中使用的所有要求。
Cubis® II是一款以无纸化的方式满足CFR第11部分和欧盟附录11所有要求的天平,消除了过程数据或签名伪造的可能性。该天平可确保从数据采集到分析的电子记录的真实性。对用户访问级别和协议的控制(包括能直接从用户的LIMS系统获取登录信息),确保了其具有可追溯性,并有助于限制可能发生的错误。
关于赛多利斯
赛多利斯集团是的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在设有50多个生产和销售基地。
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