【制药网 市场分析】PD-1/PD-L1作用于人体免疫系统,也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”。数据显示,2018年PD-1抗体国内销售额约为643.75万美元,业内预计国内PD-1市场空间将超700亿元。目前,PD-1/PD-L1备受“追捧”,市场前景乐观。在此背景下,各家药企纷纷布局,试图抢滩。
据悉,仅2019年上半年,O药、K药加上国内企业君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益)、信达生物的信迪利单抗注射液(达伯舒)四款药品,市场销售额就超过20亿元。业内认为,研发实力较强的药企优势比较大,未来将形成外资与国内药企“4+4”竞争的格局。
O药
百时美施贵宝纳武利尤单抗注射液(简称O药)于2018年6月15日在国内获批上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
就2019年上半年的销售数据来看,O药上半年实现了4.3亿元的销售额。
K药
今年3月29日,默沙东宣布,中国国家药监局正式批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(简称K药)联合培美曲塞和铂类化疗,适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
数据显示,2019年上半年,K药销售额达10亿元。
拓益
君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益)是中国获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体注射液,于2018年12月17日获批上市,并在今年2月26日上市销售。
数据显示,上半年,该产品销售收入3.08亿元,毛利2.69亿元,毛利率87%。上半年君实生物的销售费用为1.11亿元,销售开支占销售收入占比约36%,主要用于拓益的商业拓展。在研发方面,君实生物研发开支为3.69亿元,同比增加69%。
值得一提的是,特瑞普利单抗注射液虽与百时美施贵宝、默沙东两家公司产品规格不尽相同,但该款PD-1单抗药物价格不足进口产品的三分之一。
达伯舒
信达生物的信迪利单抗注射液(达伯舒)于2018年12月27日正式被国家药监局批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。据了解,信迪利单抗注射液由信达生物和礼来药业共同研发,是君实生物的特瑞普利单抗注射液后第二个上市的国产PD-1抗体药物,堪称众望所归。
2019年半年报显示,达伯舒销售收入为3.32亿元,毛利润3.05亿元,毛利率88.1%。不过就销售费用来看,今年上半年信达生物的销售及市场推广开支为2.70亿元-2.80亿元,销售费用与上半年总收入3.46亿元相比占比在8成左右,这一指标远高于行业平均水平。
另外,数据显示,上半年信达生物的研发开支为6.71亿元,去年同期则为4.2亿元。
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