【制药网 市场分析】踏入9月，2019年前三季即将画上句号。回首前三季，医药市场上发生了很多大事，笔者在做盘点时列出了其中几个具有常见性和较大影响力的现象，这些现象对企业的影响如何？2019年医药市场又将走向何方？笔者对此作了简要的分析。
5大现象搅动市场，2019年医药界走向何方？
现象一：药企主动降价
关键词：带量采购
今年以来，受市场和政策的压力的影响，众多药企主动降价。今年4月份“4+7”带量采购在我国11个试点城市全面启动实施，25个药品品种中选，中选价平均降幅达52%，高降幅达到96%。为获取生存空间，一些药企相继下调药价。
例如，双鹭药业主动申请降价，一款抗肿瘤药的价格降幅高达76%。主动降价的药企不仅包括本土药企，原研企业礼来、诺华等为了保市场也选择降价。今年3月，诺华的甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)的价格由原来的10000元左右的中标价降到了7182元/盒。
另一方面，新版国家医保目录规定各省市要与其保持一致，再无省级医保增补目录。为了进医保，各家药企纷纷降低药品价格以求进医保。
例如，恒瑞医药在多地下调创新药艾多(硫培非格司亭注射液)的价格，每支从6800元降价到3680元，降价幅度达到45.9%。齐鲁制药的来那度胺经过多次降价已降至3980元。跨国药企方面，罗氏于今年4月先后在辽宁和湖北主动下调雅美罗(托珠单抗注射液)的价格，从1923元/盒降到830元/盒，降幅高达56.8%。7月份，礼来在全国范围内下调注射用培美曲塞二钠(力比泰)的价格，降幅约为30%。
业内普遍认为，未来将有大批创新药物进入国家医保目录。同时随着带量采购全国扩围的步伐加快，药品价格下降已成大势所趋，对于药企而言，合理进行成本管理是挑战。
现象二：药品受重点监控
关键词：合理用药
为挤出药品销售渠道的水分，医师的处方行为、合理用药逐步受到重视，今年出台的新版《药品管理法》，让医师处方审核更加严谨。
从国家到地方合理用药的打击力度也在提升。7月1日，国家卫健委出台了批重点监控目录，加强重点监控药品管理也成为今年医药界关注的重点工作之一。 被列入重点监控目录的药品，面临着严格监控合理用药，其市场也将受到挑战。
8月30日，甘肃省卫健委发布《关于不合理用药违规行为处理情况的通报》，通报了2018年度省级公立医院不合理用药违规行为处理情况，其中115名医生由于不合理用药被处罚。
在层层监管之下，药企面临着如何保住市场的严峻考验。同时，随着医保支付改革逐渐推进和完善，不合理用药的企业将面临更严重的打击。
现象三：药企财务处理能力受挑战
关键词：两票制
药企销售费用居高问题一直存在于医药行业，随着监管部门正式开展对医药企业财务问题的全面稽查，该问题也再次露出水面。今年6月4日，财政部开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作，对随机抽取的77户医药企业于2019年6月至7月开展检查活动。其中，医药企业销售费用的真实性、合规性等成为核查的关键。
此次检查的77家药企中，包括27家A股或港股上市公司，其中财政部直接检查的15家药企中，包括恒瑞医药、复星医药、上海医药、华润三九等5家医药上市公司，以及赛诺菲、施贵宝、礼来3家药企。
业内认为，“羊毛出在羊身上”，销售费用居高的药企意味着产品毛利率提升难度大，在成本难以下降的情况下，一些药企只能通过医生的回扣、医药代表的提成等掩盖。
现象四：医药巨头股东陆续减持
关键词：CRO
CRO被称作药企转型创新过程中的“卖水者”，专门为药企提供与药品研发有关服务。今年以来，受医保控费、带量采购、药品使用监测和临床综合评价等政策的影响，药企减持热情持续高涨，同时随着国内药企转型创新加速，CRO行业需求大幅提升。
在国内支持创新药的背景下，药企研发投入不断加大，业内预计未来5年复合增长率将达22%。受益于国内创新浪潮，未来3-5年国内药企研发外包需求增速有望达30%，且订单将集中于少数具有创新药服务能力的CRO。
现象五：常用药短缺、涨价
关键词：环保趋严
2017年以来的环保风暴席卷整个
原料药行业，一批药企停产、关门甚至退出市场。2019年环保趋严，今年1月份召开的2019年全国生态环境保护工作会议上，宣布将启动第二轮中央环保督察，严查生态环境现场、废气污染等在内的8个项目。在治污成本渐高、环保整治投入不足的背景下，一些中小型的原料药企业生存艰难，还有小部分原料药企业受利益熏心，作出垄断的不规范行为。
药品是由上游的原材料经多步工艺做成原料药，再做成制剂成品。当上游的原料药发生垄断时，药品的生产供应无法保持平衡水平，且药企的环保成本投入、人工成本不断攀升，药企压力过大，很容易造成药品短缺、价格上涨的现象。
例如，今年以来，冠心病和心绞痛患者的“救命药”——硝酸甘油片在全国多个城市均出现了价格上涨的情况，很多患者“一药难求”。
春节过后，北京益民药业生产的规格为100片/瓶，价格大概在48元左右，原来价格只需10元不到；江苏、辽宁、山东等地的硝酸甘油片陆续出现涨价、断货，0.5mg*100片规格的硝酸甘油片由原来的4.5元/瓶上涨至50元/瓶；厦门的患者走访了当地多家药店，发现买不到0.5mg*100片规格的硝酸甘油片，后虽然买到同品种不同规格、药片数量更少的产品，价格却翻了四五倍；硝酸甘油片在合肥多家大药房为无货状态，有货的药店给出的价格均不等，价格基本在45—58元之间。
受环保及工艺改造等因素影响，原本数量就的原料药生产企业受限制，关停外迁较频繁，容易导致下游的药品供应产业链出现异常，一些成品药企业逐渐退出市场，使得药品短缺、断货。业内认为，即将全面实施的药品上市许可持有人制度，或鼓励原料药集中生产，解决部分原料药生产厂家少、供应短缺的问题。
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