【制药网 行业动态】当前，在医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策的冲击下，中药注射剂企业的业绩日趋难看，行业的洗牌正在加速，未来他们将何去何从？
业内数据显示，2013-2017年重点城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)中药注射剂销售额呈逐年递增态势，年增长率有所波动。
自2017年下半年以来，各省陆续出台重点监控药品相关文件，抗生素、注射液尤其是中药注射液、辅助性药品等成为重点监控的对象。
到了2018年，国家药监局相继对多个中药注射液品种发布了修订说明书的公告，包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)、天麻素注射液、丹参注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、参麦注射液等。这也注定了中药注射剂开始走“下坡路”，2018年中药注射剂的销售额同比下滑13.11%。
在这些中药注射剂中，不乏一些熟悉的大品种。以丹红注射剂为例，随着中药注射剂不良反应频发以及日趋严格的使用限制，2017年丹红注射液位列国家版医保目录的医保乙类名单，被严格限制用于二级及以上医疗机构有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的重症患者。同时被预警列入重点监控，给相关的生产企业业绩也受到了明显的影响。
例如，步长制药2013年~2015年期间，主要产品丹红注射剂销售额为113.52亿，收入占比超过30%，利润占比达到40%以上。而到了2018年，公司年报显示，丹红注射液的全年销售量、医疗机构实际采购量均明显下降。
丹红注射剂只是中药注射剂受限使用的一个缩影，还有不少中药注射剂企业受限制产品的影响，利润甚至出现大幅降低，日子越发难过。
例如，大理药业的主导产品醒脑静注射液和参麦注射液在医保支付范围内均限制在二级及其以上医疗机构采购使用，业绩受到影响。
昆药集团的主导品种注射用血塞通冻干粉针也因被列入限制二级以上医院使用的范围，受此影响，该品种2018年上半年销售量下降26.13%。
中恒集团表示，在中药注射剂的政策趋紧，新医保限制使用、重点监控等限制下，中药注射剂销售面临挑战。其拳头产品注射用血栓通2018年销售同比减少21.1%。
还有药企指出，主要产品未能进入《国家基本药物目录(2018年版)》，可能在市场竞争中较已进入该目录的同类药品处于劣势，将给企业的利润带来影响。
可见，中药注射剂洗牌正加剧，但从积极的方面来看，虽然有部分主要成分不明确，有效性和安全性尚且是未知数的中药注射剂品种出局，但存在疗效、安全性有保障的中药注射剂依然可以留下来，当小企业被迫离场之后，剩下的企业有望在瓜分空缺市场中占得先机。
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