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这一研究成果有望从根本上解决制药低速干气密封关键技术问题

来源:制药网
2019/7/31 15:43:1041704
  【制药网 行业动态】 数据显示,2015年至2018年,药品市场以约6.4%的年均复合增长率递增。到2018年,我国药品市场规模超过1.3万亿元。但是有行业人士指出,医药行业虽然有庞大的市场,但随着医改的不断推进,一系列政策的出台对药企来说影响是不言而喻的。
 
  以带量采购为例,在4月召开的国家卫健委新闻发布会上公开的数据显示,通过发挥以量换价优势,“4+7”带量采购试点地区中标药品价格平均降幅达52%;同时,一些非试点地区也实行价格联动,部分未中选品种企业也主动降价,争取试点以外的市场,药品价格整体呈明显降低趋势。
 
  但是不管何种政策的出台,提高制药质量都是其中关注的重点。正所谓制药质量的好坏直接影响着人们的身体健康的好坏,提高质量质量迫在眉睫。那么如何提高制药质量?业内表示,通过对技术的变革来提高制药质量是重要的途径之一。“能用技术解决的问题,就不要依赖于道德。”正如某制药装备企业负责人所说。
 
  进入21世纪,医药行业正在经历一场技术革命,由化学药时代进入生物药时代。在生物药领域,中国有机会追赶甚至未来在个别领域超越欧美。同样在医药器械领域,随着多学科的交叉越来越频繁和深度化,也迎来越来越多的创新项目。
 
  笔者获悉,浙工大自主研发的密封件,将有效解决制药产业“卡脖子”问题。据浙江工业大学装备摩擦学与流体密封技术研究所彭教授介绍,他们能够通过干气密封技术实现生物制药中关键设备反应过程的保压、保温和无污染,为生物医药产业发展提供技术支撑。该研究成果有望从根本上解决低速干气密封的关键技术问题。
 
  “制药和生物技术用搅拌机、反应釜、结晶釜等设备是典型的关键制药设备,其轴端密封技术是满足国家食品药品监督管理总局相关要求的关键技术。”彭教授解释说,目前常用的普通机械密封由于密封端面易磨损产生磨屑或润滑液易进入釜内造成药品的污染,因此在很多应用场合受到限制。
 
  据了解,该课题组经过多年的研究,以低速快开与高稳定为目标,发明一系列仿生端面织构干气密封,并在此基础上,开展了一系列开启特性协同设计研究,获得仿生干气密封的密封特性变化规律。终开发出低速干气密封表面织构设计选型软件,并与省内制造业企业形成了紧密型联合,在仿生型槽干气密封的自主设计、加工制造、性能测试和现场应用上构成了闭环,形成了我国自主核心技术和可控型产品。
 
  随着国内生物医药产业持续快速增长,国家对制药质量提出越来越高的要求,同时药企对于新的技术的需求也越来越迫切,因此加强相关设备技术的创新研发意义重大。
 
  那么如何提高制药设备技术水平,如何加速科技成果的转化?业内表示,加强校企合作乃是重要战略途径之一。我国应积极探索深度校企合作,倡导“产、教、研”相结合的办学思路和方法,为行业发展提供更多的人才储备,同时加快科研成果的转化。

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