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制药站 技术文章】
生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质，对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征，生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏，否则将很快变质。此外很多生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。
点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且冻干珠具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为高品质、稳定的、定量的冻干珠小球。
液氮冻干珠点小球技术是将试剂液体滴在储存有液氮的装置中，使其在低温环境下在极短的时间内固化成小球。液氮，液态的氮气，是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低的液体, 其优良的特性及合理的价格，决定了液氮是理想的低温冷冻介质。液体滴到液氮中成球后，可以利用成本可控的普通冻干机进行冷冻干燥，在此过程中需要控制压力。现阶段，对于液氮冻干珠点小球技术主要的技术难点在于点液:
1. 微量点液：液氮冻干珠一般需要微量点液，常见的点液量从1微升(1毫克)到10微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。
2. 精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时冻干珠难复溶。如果产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续检测工艺及检测结果。
为解决上述微量流体点液问题，广州飞升精密设备有限公司 的技术团队自2010年开始专注研发微量(微升级别及纳升级别)流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以微量流体泵技术为基础，先后推出了适合实验室/小批量生产，及大批量生产的多款液氮冻干珠点小球的DS228 桌面式系统及 DS328落地式系统，体积量做到了1微升的级别，为中国台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海等地区的生物工程公司提供了用于半自动及自动化生产液氮冻干珠点小球的系统解决方案，成为在这一应用领域的专业系统供应商。
DS328落地式液氮冻干珠生产系统
DS228 及 DS328液氮冻干珠系统采用点液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技术，与药液接触的部件是医药级别的蓝宝石等级陶瓷，铁氟龙及316不锈钢材料，这些材料均不会与药液发生反应，因此保证了药液的活性、稳定性且不会受到污染。DS228及DS328系统的点液量及点液速度均可快捷调节，加上该公司可定制各种特殊针头，可以实现率点液，点液不挂滴，点到液氮中时不炸开，冻干珠小球圆形效果好，形状及体积均匀，大小一致，有效解决了生化客户普遍面临的冻干珠小球容易挂滴或炸开，精度不准，成球效果差， 一致性差的问题。广州飞升公司有多种规格的微量陶瓷泵可供选择，低至1微升到几十微升以上的点液量范围均可实现高精度点液，点液精度高达0.5%，可以满足客户的各种点液要求。
冻干珠小球，直径≥1mm
DS228及DS328系统可以实现自动化生产。自动化生产的参数，可以通过两个显示屏进行简单设定实现。显示屏1为微量泵控制器；主要用于控制微量泵的各种点液参数。显示屏2为系统操作面板，主要用于控制整个液氮冻干珠系统的整体参数。DS228及DS328系统均可配置单通道或多通道微量泵点液系统，单通道微量泵系统适合于试验室或小批量生产，多通道微量系统适用于批量生产。
DS228及DS328系统均采用独特的机构设计，便于冻干珠小球的迅速采集及储藏。系统自带集成的液氮罐，并提供可选安全加液氮装置。
DS228及DS328系统具有微量 (1微升)，高精度(0.5%)，率(100-200PPM)，高度的冻干珠圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化公司冻干珠点小球的系统。
广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了三诺生物，艾康生物，天津微纳芯，美康生物及其他生物工程，制药，医疗器械领域的公司,为中国及亚洲地区客户提供了点液，划线，喷涂，灌装等微量流体控制系统解决方案。
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