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制药站 市场分析】冷冻干燥机简称“冻干机”，在高真空状态下，利用升华原理 ，使预先冻结的物料中的水分不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸气被除去，从而达到冷冻干燥的目的。
冻干机优势、特点较多。，适用于热敏性物质。因为冷冻干燥在低温下进行，所以对于许多热敏性的物质特别适用，不会发生变性或失去生物活力。因此，冻干机在医药行业中得到了广泛地应用。
第二，物质损失小。在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品的干燥。
第三，维持物质形状。在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象，氧气也极少。因此，冻干机能保持原来的性状，不会氧化，也不会改变物质构造。
第四，物质容易溶解。干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即回复原来的性状。
第五，物质长期保存。干燥能排除95-99%以上的水分，使干燥后的产品能长期保存而不致变质。因此，冷冻干燥目前在医药工业、食品工业、科研和其他部门都得到了广泛的应用。
诸多的特点和优势，以及持续提高的医药需求助力冻干机市场规模的不断扩大。笔者了解到，在医药市场高度发展的背景下，业内预测，2021年，冻干机市场将达到7.88亿美元，2016-2021年复合增长率为7.5%。
为更好地占据市场，有医药装备企业秉承改革与创新的理念，引进国外先进技术并进行再创新，紧密遵循FDA、EU、cGMP等法规政策，研发出基于风险控制理念，绿色节能为主题的新型能药用冻干机，以推动及提高国内冻干机的行业标准、质量的发展。
有医药装备企业还通过对冻干机各子系统的细节优化和创新，重点解决了冻干机密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、无菌组装、放气系统等方面无菌控制风险。
还有企业积极响应国家政策，通过与高等科研院所的合作研发，大力支持工业节能降耗、降本增效，开发出低能耗的制冷系统及箱体结构。
“我们研发生产的冻干机体积小、能效高，实现了冻干技术的绿色发展，未来也将努力让绿色环保成为未来冻干机的发展方向之一。”冻干机企业负责人表示。
也有企业以冻干机为核心，研发出智能化工厂控制系统，为客户提供制剂和原料药生产的整套冻干解决方案，并结合药厂能源解决方案，从多方面满足客户需求。
在医药政策、市场需求的推动下，目前，国产冻干机与国外先进冻干机的差距不断缩小，一些企业自主研发的冻干机不仅具有较高的产品质量，还得到各地重点实验室，医疗机构以及制药企业的广泛使用，深受科研、医药及食品行业人员的青睐。
业内人士表示，中国冻干机市场的未来发展乐观，要想把握机遇，相关企业还是要从生产、技术、质量、验证等多角度、多方位理解冻干全流程，设备技术的发展方向，以此推动中国医药冻干行业的创新、健康发展。
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