【制药站 行业动态】制药工业所用的纯化水一般是采用反渗透等方法制备出来的，不含有任何添加物的一种工艺用水。
由于药品属于特殊商品，关乎人们的生命健康安全，因此国家对制药行业的用水要求也十分严格，药企所用的纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2010年版)，这也对纯化水设备的制造要求提出了挑战。
业内表示，纯化水设备需要遵循GMP要求设计制造，并且厂家需要根据源水水质设计纯化水工艺，一般企业会为客户提供完整的GMP系统验证服务，系统采用自动控制方式，稳定可靠、精致美观，助力医药生产。
随着医药行业的快速发展，国内纯化水设备市场竞争愈加激烈，应用范围也愈加广阔。目前纯化水设备可广泛用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水等领域。
目前，面临用户新的需求，不少厂家改变了发展战略，各自出招应对，以稳固以及吸引更多的客户群体。企业开始由单纯的纯化水设备制造商转变为方案解决商，同时改进纯化水设备设计，优化设备结构，助力用户更稳定的生产，从而提升竞争力等。
例如，为了满足用户“延长设备使用寿命”的需求，有厂家所生产的设备经过专业的设计生产，可以长期稳定的提供纯化水，可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。
该企业表示，无以规矩不成方圆，在设计方面，按照相关标准生产是关键。“不仅要参考国家现行有关设计规范、施工及验收规范、质量评定标准，还需要根据用户提供的相关技术资料，技术说明，及基本技术等要求，进行合理的设计。”
也有纯化水设备制造企业提供的服务，包括设备工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、设备保修、及售后服务等，为客户带来更多的价值。
实际上，的一条龙服务对于客户而言能够大大降低成本，提高设备投入使用的效率，并且可以享受到企业的售后服务，对于设备后续的运行生产也更有保障。
还有企业升级反渗透技术，满足环保需求。据悉，采用双级RO反渗透纯化水技术，系统具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点，并且纯化水输送系统采用循环管路输送，采用双面成型焊接，水质有保障，工艺美观。
该企业表示，升级后的纯水设备系统采用全自动控制，有手自动两种控制模式。“预处理也采用全自动控制，整套系统能够较大程度的减少对人的依赖，操作简便一看就会。我们的滤料采用的是椰壳活性碳，吸呼性能更好，能够延长RO膜的使用寿命。”
另外，根据用户的投产速度要求，还有企业开始采用模块化定制制造，系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，节能。
据了解，模块化安装可以大大减少企业成本，满足药企的个性化生产需求。同时，在当前制药行业竞争激烈，格局生变的背景下，模块化能够助力装备企业实现快速匹配，从而助力药企更早的投入使用。
总的来看，我国纯化水设备制造企业在面临医药行业良好的机遇面前，逐渐呈现出竞争的态势，行业整体朝着高自动化、高稳定性、运行费用低、绿色环保、模块化等方向发展，未来将更好的服务于制药行业纯化水生产，保障制药的安全性。
不过与国外良好的纯化水设备相比，国产纯化水设备的水平还存在较大的差距，需要在设计、材料选择等方面加以改进。例如，在结构方面，设备的内外壁表面应做到光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌；在材料选择方面，制造纯化水设备的材料应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
另外，纯化水设备企业应按照医药用纯化水设备设计的要求，进一步提高自动化控制技术；对一级，二级RO产水的电导率、一级产水PH值应事先连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能。
近年来，进口装备的占比在国内市场上逐渐下降，这也从侧面反映出国产装备的实力越来越强大，作为重要的成员之一，国产纯化水设备企业也必须不断突破自我，展现国产的实力。
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