【制药站 行业动态】进入2019年以来,医药政策频频出台,推动整个医药市场格局生变,并需要药企高度关注。而自6月以来,医药行业也有一些值得重点关注的动作,笔者进行了简要的整理。
2019年医改重点任务发布
6月4日,我国公布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,共涉及两方面,36项具体任务,主要包括涉及医药改革的15个重点文件,并推动落实的21项重点工作。
其中,强调了集中采购试点中标产品的质量及用量监督,指出了经验总结的适宜。“扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和药款结算、中标药品及原料药生产的监测,做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作。”“开展试点评估,认真总结试点经验,及时全面推开。”
另外明确,2019年6月底前完成发布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。
医药企业会计信息质量检查工作开启
6月4日,财政部发布通知,开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作。据悉,财政部决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作。
消息称,按照“双随机、一公开”的要求,共同随机抽取了77户医药企业检查名单。其中,财政部将直接检查15家药企,包括恒瑞医药、复星医药、上海医药、步长制药、华润三九等医药上市公司。各省市财政厅各检查2家药企,共62家药企,包括同仁堂、天士力、仙琚药业、亚太药业、太安堂、独一味等上市公司或上市公司子公司。
值得注意的是,在检查工作中,销售费用真实性是检查重点之一。这也将倒逼医药企业进一步从重销售转向依靠研发创新的发展模式。
30个城市确定为DRGS付费国家试点城市
6月5日,国家医保局等4部委联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定了北京等30个城市作为DRGS付费国家试点城市。
按照DRG试点名单通知的政策要求,将按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步走的思路,确保完成各阶段的工作任务,确保2020年模拟运行,2021年启动实际付费。业内认为,这也意味着DRG试点正加速进入落地阶段。
中药材质量追溯体系被重点关注
6月5日,商务部转发《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》,从推进追溯工作机制协同、推进追溯信息平台协同、推进追溯应用协同、推动追溯建设运行投入协同、推动追溯法规制度建设协同、推动追溯政策配套协同、推动追溯培训宣传协同7个方面进行了明确。
其中,在推进追溯工作机制协同方面,意见明确,中医药管理部门结合中药标准化工作,推动中药材生产经营企业履行追溯主体责任、建设中药材质量追溯体系。这也将进一步提升中药材质量安全,提升消费安全保障水平,保障公众健康以及促进中药材产业和中医药事业的健康发展。
科创板正式宣布开板
6月13日,科创板正式宣布开板。截至目前,科创板平台受理上市申请的公司共122家。如果将受理企业按科创板重点推荐的行业重新划分,新一代信息技术领域和生物医药领域的企业数量占比较高,合计达到65.3%。
业内表示,生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业,同时也是我国的朝阳产业。
随着科创板如火如荼地进行,必然会吸引大批符合条件的生物医药公司登陆科创板,加速生物医药产业的投资步伐。
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