【制药站 市场分析】在一致性评价、“4+7”带量采购等政策的不断推动下,我国医药市场格局面临生变,医药行业集中度不断提高。对于药企而言,如何提升竞争力成为一道难题。那么,该如何激发药企活力呢?
其一,政策方面,在国家深化药品审评审批制度改革、积极鼓励药品创新的大背景下,创新药审评审批逐渐进入“冲刺阶段”,不断提速。药企的活力需要政策方面的继续加码,才能不断被激发。
目前,有的地方开始创新监管模式。例如,黑龙江省为做好2019~2020年度全省药品批发企业《药品经营许可证》换发工作,按照“证照分离”改革要求,日前印发公布了《2019~2020年度全省药品批发企业“承诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》。
“承诺即换证”是指在2019~2020年期间,《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满的批发企业,在向省药监局作出书面承诺,提交换证申请后,即可换发证书的工作方式。其目的是进一步提高许可工作效率,更大限度地激发市场主体活力,助推药企高质量发展。
其二,药企“轻研发重销售”的情况有所转变,应继续加强研发创新。当前,随着带量采购和两票制等政策的深入,药企躺着营利的日子已经过去,倒逼药企重研发轻销售,越来越多的企业开始意识到研发的重要性,这也将进一步激发市场创新活力。
例如,有药企表示,企业此前依靠广告宣传销售产品的竞争优势已经不复存在,对此,企业目前在产品生产工艺和安全性方面加大投入。“虽然这需要企业投入不小的研发成本,甚至在一定程度上会影响企业业绩,但我们可能会通过布局其他领域,缓解压力的同时寻求新的出路。”
也有药企开始寻求多元化发展方向,因原有的销售渠道已经行不通。“药企原有的销售渠道对新业务的实际帮助不大,渠道的重塑、产品的推广都成为药企多元化发展面临的问题。”
其三,对于进驻创新药研发生产的药企而言,除了需要资金投入以外,生产工艺及科研人才是持续创新的关键所在。
针对生产工艺,有药企认为,如果企业自身的生产工艺难以突破,并购或是药企升级生产工艺的法宝。目前,不少药企通过并购合作的方式获得创新药品和先进生物制药技术,强化自身的药品制造和研发能力。
另外,人才短缺也是我国创新药企业发展面临的瓶颈。有专家表示,美国大多数药企在研发方面都具备较为完善的人才培养制度,在人才招募上更强调可塑性和研发能力。进入公司后,研发人员严格划分级别,逐级竞争,适者生存,从而形成一支契合企业发展理念、具有较强科研能力的人才梯队。
对比国内的人才,过去大部分药企的人才招募倾多向于熟练技术工,虽然节省了时间成本,能够迅速将项目搭建起来,但其根本的研发与创新能力仍然不足。
数据显示,我国医药创新,特别是生物制药行业的研发加速度将超越任何国家,未来5-10年一定会取得巨大突破。对此我国创新药在发展过程中更应该不断突破人才等瓶颈,加强人才建设,吸引更多国内外先进人才,从而更好的推动创新药发展,激发企业创新活力。
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