【制药站 市场分析】对于制药装备而言,其配套设备应具备关联性和匹配性。从目前国内制药装备行业的发展情况来看,很多企业都具备配套设备的生产能力,有些还能够为客户提供配套生产线、整体解决方案等,为客户提供了更多的价值,节省企业成本。
例如,东富龙在无菌注射剂和原料药制药装备领域,提升了复杂制剂系统总包和智慧药厂的交付能力;在生物工程和口服固体制剂装备领域,具备了较为成熟的整体系统解决方案能力。另外,还打造了“智能制造虚拟药厂”等工艺及配套设备。
不过综观整体情况,大部分中小规模的制药装备企业的配套设备存在一些问题,很多操作还需人工进行,增加了设备对药品的污染程度。
例如,小容量水针剂洗灌封联动机操作过程中会出现瓶子破碎爆裂现象,需要人工进行理瓶及剔除废瓶,否则破碎的少量玻璃屑会飞入瓶内造成污染。因此,制药装备企业在配套设备的结构设计、工艺方面还需要进一步升级。
与国内的制药装备发展情况不同,国外的制药装备尤其是制剂装备,具备装置设计与工程设计相结合,装备的联机性、配套性好,具有模块化设计等优势,并且国外制剂装备的成熟的在线清洗及灭菌技术,精密的设计和高加工质量,稳定的控制、在线检测性能等,都是目前国内制剂装备企业难以比拟,需要不断学习与探索的。
以
压片机装备的配套性为例,国外不少高速旋转压片机中模板和转台都采用模块化设计,用充台组件代替冲模,安装维修或更换都十分方便,简化了企业生产的繁琐性,有效的提高了生产效率。
有进口高速旋转压片机代理商表示,按照不同的压片机类型,一般只需要3-5个冲台组件,“装配机器只需要9-15个零件,能够减少88%的工作,大大提高企业的生产效率,给企业减少成本。”
总的来看,国内制药装备行业近年来在标准不断完善、医药政策利好的背景下,迎来良好的发展机遇,行业集中度不断提高。企业数量不断增加,产品种类不断丰富,基本涵盖了制药装备市场上的产品品种,并且年产值以及出口值呈现逐年上升趋势,未来增长空间较大。
但就缺陷来看,国内制药装备企业依然存在创新能力不强、行业整体生产工艺不高、搞技术含量产品缺乏等情况,并且国产制药装备缺乏对出口国GMP规范的了解;设备兼容性差,设备的备件和易损件互换性差;设备的生产能力弱;寿命短;设备的配套设施不完善、配件不可拆卸等问题明显。
因此,国产制药装备企业任重道远,需要提高设备系统的匹配性、关联性,合理选材,完善结构功能设计,提高创新制造水平,保证产品的高品质,并加强对出口国GMP规范的了解。
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