【制药站 政策法规】近日，《关于治理高值医用耗材的改革方案》通过。相关会议指出，要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，从而促进行业健康发展。
高值耗材，是相对低值耗材而言，通常包括关节、支架等，这类产品不仅价格高，其在手术中的费用占比也堪称惊人。数据显示，如髋关节和膝关节的置换手术等中，高值耗材费用占比甚至可以高达70%至80%。在其背后，带金销售等问题日渐突出。
笔者了解到，2018年8月，在部署医改下半年重点工作任务时，国家就已经将制定治理高值医用耗材和过渡医疗检查的改革方案列入其中，并由国家医保局、国家卫生健康委负责。
除此之外还包括：制定医疗器械编码规则，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
对于此次高值耗材的治理，业界分析，这是继药品之后，高值耗材已经被列为新的严管对象。与此同时，高值耗材领域的洗牌也将到来。
据悉，我国大概有4千亿的器械和医用耗材市场，而其中多数耗材企业处于小、乱的状态。业内人士表示：“这些耗材绝大部分的销售仍然是以地面渠道配合高额回扣为主，基本上以代理商为核心，连自营销售队伍都很少。”
为进一步监管该市场，今年上半年，不少省市开始整治高值医用耗材。1月初，广西医保局打响开年高耗医保谈判降价枪。随后，黑龙江省明确加快高值医用耗材改革，推进取消高值医用耗材加成，理顺高值医用耗材的价格形成机制。
3月4日，山东医疗保障局副局长仇冰玉在表示，山东省医保局将按照国家部署，研究开展新一轮高值医用耗材集中采购工作，降低高值医用耗材价格。
4月1日，江苏省卫健委发布《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见(苏卫医政〔2019〕24号)》。5月20日，海南省公共资源交易服务中心发布《海南省关于公示省际联盟高值医用耗材数据合并申诉处理结果的通知》。
而未来，分析人士认为，医保部门将在高值耗材降价中发挥更大的作用。另外，在医保支付方式改革进入实质性阶段的同时，将医用耗材纳入医疗服务项目，无疑会激发医疗机构自主控制其价格的积极性。
虽然目前《关于治理高值医用耗材的改革方案》还没有正式公布，但业内也表示这些发展趋势值得参考：，高值医药耗材开展“4+7”是大概率事件。
第二，高值医用耗材新一轮控费降价即将开启。随着各省医保谈判的开启以及愈发透明的价格信息，高值耗材的进一步降价不会远。
第三，行业洗牌来临，集中度将提高。全国药品耗材招标采购平台的搭建将有利于提升行业集中度，也将为行业带来新一轮的洗牌。
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