【制药站 行业动态】近年来，在医药行业众多利好政策释放，制药装备市场规模不断扩大的背景下，我国制药装备生产企业的数量、产品品种规格、产量都有了很大的提升。而随着当前设备市场集中度不断提升，推动产品创新，提升产品质量，成为制药装备行业肩负的重大责任与挑战。
业内表示，虽然目前我国制药装备行业有了一定的成绩，但大部分产品的技术水平处于仿制、改进及组合阶段，没有达到创新或超同类产品的水平。“现阶段，我国制药装备同国外制药装备水平相比整体差好几年。”
具体来看，我国制药装备与欧美等国家的产品差距主要在于创新技术、制造品质以及基础管理。制药装备企业在缩小这三项差距的前提是，紧紧围绕制药工艺、制药工程，严格按照标准及要求研制、开发新产品、改进升级产品，满足药品生产企业不断变化发展的需求。
其中，制药装备工艺路线的参数设定和变化会直接影响药品质量和疗效，并关系到药企的能耗、成本与人员健康安全，因此制药装备企业只有具备试验条件，找到合适的工艺路线，发挥设备的潜能。新版GMP认证后，制药装备企业在工艺改进方面得到了提升，但产品重叠率高是一大问题，对此企业应抓住市场差异化计划，加强创新研发。
未来，具备高技术、创新的产品无疑会成为行业发展的推动力。行业统计资料显示，近年来制药装备中的槽形混合机、
双锥混合机等传统产品销量逐年下降，而技术含量高的制药装备产品销量正实现稳步增长。另外，在同类产品中，自动化、智能化设备正在加快替代半自动化设备，落户设备逐渐退出市场，创新研发水平成为企业竞争的关键因素。
而实行制药装备质量安全市场准入制度是保证药品生产质量的前提。长时间以来，我国制药装备企业因入门门槛低、技术水平薄弱、企业质量意识淡薄、管理不规范，很多企业甚至不具备产品检验能力，不按标准生产，给药品生产质量安全带来很大的隐患。
此前，就有业内提出，应该加强制药装备的质量与环境监督管理，实行产品质量安全市场准入制度，把住市场准入关，采取审查生产条件、强制检验、加贴标识等措施，对违法活动实施有效的监督管理，防止个别企业降低标准、偷工减料、以次充好、低价竞争等情况。
实际上，近年来，我国关于制药装备标准修制订的动作不断。例如，3月11日，工信部科技司发布《161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示》的公告，7类制药装备产品参与标准制修订工作，其标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求等方面的标准都不断完善；4月30日，中国制药装备行业协会发布《关于征集制药装备领域国家、行业标准项目的函》，包括药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品
透明膜包装机等31个标准修订项目，完成年限均为2021年。
可以看到，我国制药装备行业正朝着标准化、规范化方向发展，各自分领域的门槛不断提高，这也将倒逼我国制药装备企业不断改进升级，推动制药装备产业高质量发展，从而保证药品生产质量的安全。
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