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制药站 人物访谈】在制药行业中,尤其是在生物制药领域,过滤是非常重要的环节,目前随着制药行业要求的提升,过滤设备以及验证分析越来越受到重视。杭州科百特
过滤器材有限公司(以下简称“科百特”)是一家化的过滤技术创新企业。一直以来,科百特都依靠技术驱动发展,始终致力于过滤技术的研发和创新,建立了从滤膜、折叠滤芯、囊式过滤器、超滤膜堆、金属过滤器、金属滤芯、油水分离组件、过滤系统设计到验证测试分析的完整的过滤分离产业链。
在日前举办的第82届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)上,科百特总经理张竹荣、生命科学事业部销售总监郭丽丽接受了制药站采访。
科百特总经理张竹荣(中)、生命科学事业部销售总监郭丽丽(右)接受了制药站采访
张总介绍,科百特一直以来都以化定位为战略目标,面向化的过滤解决方案。从2017年在意大利成立分公司起,两年间已经成立了5家分公司,日前刚在日本成立分公司。“从产品结构来讲,日本的制造跟敬业精神一直是我们学习的榜样,所以我们在日本早几年就已经开展业务,为更好的提供服务,我们把分公司开到日本去,赢得日本跟全球的认可。”
那么,科百特在过滤行业中具备哪些优势呢?张总表示,从05、06年开始,科百特就非常重视研发,“十多年里,我们聚集了海外10多位过滤行业的专家,对我们科百特的产品,包括性能的发展取到了积极的作用,也带领我们100多号研发人员在产品研发上打造出比较先进的过滤产品。”
在拥有技术创新优势的同时,科百特也讲究脚踏实地,扎实前行,从市场、客户的需求出发。
立足于客户需求,张总判断,“未来企业的发展一定是在技术、产品的研发上取得胜利。”
在本次展会上,科百特也带来重磅产品,这些产品有何亮点,能为客户带来哪些价值呢?郭总监介绍,本次科百特参展除了展出常规的除菌过滤等设备以外,还带了公司在2018年以及今年开发出的一些新产品,“包括我们(现场)图片展示的超滤系统、超滤膜包。目前超滤是被国外垄断的,国内没有厂家可以提供超滤的耗材,所以这块是我们技术的创新点,主要也是为了我们生物制药行业来做这方面的创新。”
产品展示
那么,科百特展示的产品除了创新以外,还有哪些亮点呢?郭总监表示,公司展板上的包括超滤、除菌过滤等产品都是为了符合现在工艺发展的需求而打造的。也正是立足于市场、用户的需求,以及不断加强创新,科百特的产品质量也得到了很高的认可度。郭总监表示,“可以说,在国内提到科百特,我们的制药客户基本上是能够认可的。现在国内一千多家的药厂都在使用科百特的滤芯。”
就产量而言,科百特的深层滤芯产量高达300万支/年,膜滤芯230万支/年,另外过滤器产量可达到12000台/年,这些庞大的数据也证明了科百特的雄厚的实力。
另外,值得一提的是科百特的验证中心,该验证中心已经通过(合格评定国家认可委员会)认可,目前拥有8位以上海外测试专家和80多名实验工程师。每年应用开发180多项实验方法,为范围内的制药客户提供超过1200份工艺验证报告,为电子、化工、生命科学客户提供超过1300份技术分析报告和解决方案。
从2013一2015年间,科百特验证中心已为恒瑞、石药、华北制药、齐鲁制药、扬子江药业、信立泰等众多药企在内的500多家制药企业,验证药品品种数约1150,出具报告6100多份。在本次展会上,科百特展台前也人来人往,洽谈合作的人员不间断。
科百特展台前人满为患
据悉,科百特于2018年10月1号出版了一个除菌过滤应用指南,其中提到了很多对滤芯工艺验证的要求,而科百特验证中心主要目的是帮助客户通过CMP审计、新药的审批、一致性评价的项目等。目前,科百特参与的一些法规项目包括 :2020 版中国药典里的灭菌法中的除菌过滤部分;以及明年即将出台的《病毒安全指南》。
郭总监表示,“一方面是符合法规的要求,另一方面现在的一致性评价、新药报批,这些都是药企必须要做的项目,我们帮助用户提交CDE资料帮助他们符合法规性,同时也证明我们产品的安全性。”
展望未来,张总表示,“我们一直以来的宗旨就是为客户创造更多价值,把更好的、化的产品提供给用户,科百特一直会持续的发展!”
现场咨询与洽谈
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