【制药站 技术文章】不锈钢是制药装备的主要用材，材料成本占总制造成本的比例超过70%。随着国家对药品质量要求越来越高，以及相关法规要求的变化，制药装备企业对不锈钢材料的品质、性能等也提出了更高的要求，如要求材料的耐腐蚀性能更好。
有制药装备企业指出，制药行业属于特殊行业，在酸、碱性的变化，温度高低的环境下，材料发生腐蚀或使得产品被污染是用户非常担心的问题。
据悉，制药装备行业目前主要选用304和316等常规不锈钢，对近年来国内开发的双相不锈钢、铁素体不锈钢等新的钢种认识不够，应用较少。
业内认为，不锈钢行业作为制药装备的上游产业，需要及时了解制药装备企业的需求，为其科学选材、合理用材提供一对一的解决方案，做到既安全可靠、又降低成本，并需要通过为用户的贴心服务进一步开拓不锈钢市场。
制药装备企业在选择不锈钢材料以后，其焊接工艺、焊接要求、检测要求也会发生改变，因此对于制药装备企业而言，选择材料后才是大工程。
以制药装备中的洁净管道为例，其是构成医药生产工艺的重要组成部分，是医药生产过程中各种介质进行传输的重要载体。目前，无菌洁净管道均采用不锈钢材质，并需要采用良好的激光焊接工艺，因为稍有不慎就可能产生严重的后果。
业内表示，GMP、FDA认证及药品生产工艺都对管道焊缝质量都有着严格的要求。例如，注射水管道、物料管道、纯蒸汽管道等都需要提供无污染、耐腐蚀、内壁光洁等良好的介质输送环境。这也要求制药装备企业在焊接制药装备管道的过程中，必须严格按照要求进行。
制药装备企业在制造设备之前，一般需要确保厂房设备的洁净度，以防产生不必要的污染，在采用不锈钢材质时，设备的焊接检测是一项重要工程。
据了解，通过检测工具，企业需要观察焊接件接头的颜色、质量情况，以及焊缝上的残积物。业内建议，在焊接检测前，可以先做不锈钢管内的表面涂层平滑，防止在经过电解抛光的纯净管道表面产生划痕，并结合使用工业检测工具辨别不锈钢管焊接件上的细微裂纹。
“虽然焊接不锈钢比焊接铝材容易，但是不锈钢材料有特定的属性，容易发生很多变数。在焊接前，必须保证不锈钢管内光滑，无氧化现象。”业内表示，不锈钢薄壁管厚度一般都在3mm以下，很多企业在焊接的时候，因为组装和施焊的顺序不当，以及焊接工艺参数选择的不合理，引起管板焊接变形，造成密封不严，管子拉脱的情况。
而在制药设备生产和管道安装过程中，为了控制好管道与工程质量，以便提供符合标准的合格产品，制造企业先得获得、安全、可靠的管道焊接报告，各类认证体系对管道焊接质量实施合理有效的全过程管理控制。
另外，制药装备制造企业还需要了解介质输送环境的焊接缺陷，以及在实际生产过程中如何对这些焊接缺陷做好控制工作。
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