【制药站 人物访谈】改革开放40多年来,各行业的发展都发生了翻天覆地的变化。其中,制药设备行业也实现了巨大的突破。作为见证中国制药设备行业发展的企业之一,无锡市张华医药设备有限公司(以下简称“张华医药设备”)追赶全球先进技术,为用户创造价值,也为中国制药设备行业开拓出了新天地。
5月8日-10日,第82届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(以下简称“API China”)在杭州博览中心举行,张华医药设备总经理章泉志接受制药站采访,细谈中国制药设备发展之变、发展之新。
无锡市张华医药设备有限公司总经理章泉志接受制药站采访
40多年来,国产制药设备水平得到大幅提高
40年前,我国制药设备行业的发展较为落后,再加上设备没有及时更新,生产方式多为手工、敞开式,大量设备产品与大气直接接触,以至于成品的质量和技术水平较低。不过,经过40多年的发展,国内制药设备行业有了很大提高。
“制药设备行业从原来的敞开式生产,已经发展成为全密闭生产,由以前的手动生产、操作做到了全密闭操作和全自动化操作。”章总说,一些国产设备甚至发展到可以进行无人化生产,做到DCS监控以及工业4.0的生产过程。
在国产制药设备行业快速发展的过程中,张华医药设备也实现了突破。章总告诉制药站,40多年前,张华医药设备是靠自主研发,然后在用户方进行实验,并根据客户反馈的意见改进设备。后来,张华医药设备开始走出去,在学习海外先进技术的同时融入国情,并进行优化,达到了一个合理的工艺装备过程。
“以往的流程导致我们发展速度较慢,但经过不断地改进和完善,如今,我们能够为用户提供需要的产品设备,这是我们的一个初衷。”章总说。
本届API China,张华医药设备带来了很多产品,包括化工产品处理系统,高浓废水、污泥处理机组,过滤、洗涤、干燥三合一设备等。
高浓废水、污泥处理机组
章总以高浓废水、污泥处理机组进行了详细介绍,他表示,在处理废水过程中,需要生物把细菌杀死,这个过程就产生了高浓废水和污泥的问题,而这些问题正是困扰制药行业大力发展的障碍。
“这几年,我们研发了关于高浓废水和污泥处理的技术,比如这次展出的高浓废水、污泥处理机组。它采用了热水解、催化、实时氧化的工艺技术来处理高浓废水和污泥,帮助制药企业绿色生产。”章总说。
为国产设备走出,张华医药设备付出了努力
除了高浓废水、污泥处理机组,张华医药设备还带来了过滤、洗涤、干燥“三合一”设备。据章总介绍,这款设备可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。
“整个制药工程是一个很漫长的过程,包括发酵、结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎、包装等工序,企业要想达到无菌产品,得从源头开始,完善所有的工艺装备。”章总说,过滤、洗涤、干燥“三合一”设备在整个过程中起到承上启下的作用,因此就需要了解客户的前后道工序,比如设备匹配性、管道之间的连接、原位清洗、原位灭菌等,这些都是关键。
过滤、洗涤、干燥“三合一”设备
而张华医药设备的“三合一”设备不仅满足CGMP规范要求,同时还符合欧盟标准、美国FDA认证标准。“从国内制药行业来讲,我们的设备帮助制药行业实现了很大的提升,也为中国制药走出,付出了努力。”
目前,制药设备市场竞争尤为激烈,很多国外设备企业瞄准中国市场,进行多方位的产品布局,与本土企业展开竞争。对此,章总表示,站在产能、装备能力的角度,我国制药设备行业确实走在了前列。但从世界范围看,国内制药行业以及制药设备行业在一些方面还有待提高,比如生物产品、生物发酵。
“未来,生物医药将是行业,但我国的生物医药行业与全球先进水平相比还有差距。作为与之相关的制药设备行业中的一员,我们也需要进一步地努力和完善设备产品。”章总说。
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