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新版GMP执行8年之久,制药装备行业发生了哪些变化?

来源:制药站
2019/5/15 9:21:5252447
  【制药站 市场分析】2010版GMP从2011年3月实施至今已有8年之久,在这期间监管力度不断加强,药企面临频繁的“飞检”,不少药企因不符合标准而被收走GMP证书,行业集中度不断提升。而在此背景下,制药装备行业也发生了较大的变化。
 
(制药装备)
 
  其一,市场规模不断增长。数据显示,2012-2016年我国制药装备行业市场规模从323亿元增长至673亿元,可见在新版GMP执行期间,我国的制药装备市场规模也在逐年增长,不少制药装备企业抓住发展机遇不断壮大自己,更有一些新生的制药装备企业加入市场抢夺战中来。
 
  不过,就整体情况来看,我国的制药装备企业多以中、型企业为主,具备较强竞争力的还比较。
 
  其二,2010年以来,新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”,强化生产过程中数据监控及管理,大幅提高无菌生产标准。药企在执行要求的过程中,对软硬件的要求不断提升,这也使得制药装备企业在打造硬件的同时,对软件技术的应用加以重视,并以数据监控的方式减少药企的风险,提高生产效率,并减少药企的人工成本。
 
  其三,装备加速更新换代。由于新版GMP明确要求制药企业需在5年内完成设备更换以达到相关要求,因此在这五年期间,制药装备行业迎来一轮更换期。
 
  据悉,制药装备更新换代在淘汰传统落后装备的同时,还催生了一批更创新的装备,使得制药装备整体水平有所提高,并且对于制药装备企业而言,新版GMP红利具备强大的推动力,使得制药装备行业的产值、销售收入及利润等在这期间出现较大幅度的增长。
 
  其四,进口装备替代能力提高。国内市场上,国外的制药装备巨头因具备资金、人才、技术、研发等优势,占据了国内高等制药装备市场的大多数份额,在新版GMP认证的推动下,我国也产生了具备较强研发能力的中、高等装备,部分拥有与进口装备相抗衡的竞争力。另外,部分产品具备较高性价比的国产制药装备企业还走出,不断拓宽海外市场。
 
  其五,新版GMP改造过程中,也逐渐折射出未来我国制药装备行业的发展趋势。总得来看,随着制药工业的不断发展,企业对于制药装备的要求不断提高,制药设备的更新周期正在缩短,并且制药装备行业朝着自动化、智能化方向发展的趋势越来越明显。在此背景下,行业集中度也不断提高,而前期积累了技术研发经验的将通过内外延伸与上下游整合的方式,不断提高市场占有率,不具备研发、创新能力的企业则面临着淘汰的风险。
 
  如今,随着新版GMP认证大限结束,制药装备行业的景气度也有所下降,整体增速放缓,部分装备销售市场出现“真空期”,销售收入下滑明显,并且企业在产品重叠率高的情况下拼价格,结果并不太理想。在此背景下,目前一些企业正在作出对应策略,提高市场竞争力,预计2019年制药装备行业整体成绩会较好。

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