【制药站 人物访谈】2019年4月16日,诺脉科(中国)固体制剂工艺中心—Romaco China Solids Process Center在长沙举行盛大的揭牌仪式。据了解,这是一个集合制粒、压片和粉末灌装工艺为一体的综合工艺研发测试中心,也是Romaco集团依托楚天平台在中国设立的家实验室。在中国设立这样一个固体制剂工艺中心,是出于怎样的考虑,又将怎样开展工作?制药站在4月17日-19日长沙会展中心举办的第57届(2019年春季)全国制药机械博览会暨2019(春季)中国制药机械博览会上,采访了Romaco集团CEO Joerg Pieper(约格·比伯)。
Romaco集团CEO Joerg Pieper(中)接受制药站采访
在中国建立固体制剂工艺中心,可以为客户提供更贴身的服务
在采访中,Joerg Pieper表示,Romaco集团是专注于固体制剂的行业专家,旗下的工厂有超过百年的历史,在欧洲也有不同的实验室。“我们在行业内积累了很多经验,但这些经验并不容易分享给中国用户,因为中国用户的粉末等物料要运到欧洲实验室很不容易。因此在中国建立这样一个固体制剂中心,可以让我们更靠近客户,为客户提供更贴身的服务。”
Romaco依托楚天平台在中国建立的固体制剂工艺中心,将为制药企业提供多方面的服务。“一,欢迎客户并鼓励客户带着工艺问题,或者生产过程中遇到的问题来找我们,我们会与客户一起,或者独立地帮助客户找到根本原因,从而提高客户的生产工艺。二,工艺放大,比如说制药企业的配方实验室如何做到大批量生产。三,我们可以通过固体制剂工艺中心对客户提供设备、工艺等方面的培训。”
那么,在中国建立这样一个固体制剂工艺中心,又有什么样的优势?Joerg Pieper表示,目前的固体制剂中心,有来自制药行业长期工作经验的制剂方面的专家,也有很多了解他们设备的工程师,他们都可以配合来做这样的实验。另外,根据客户的问题,或者工作难度,Romaco欧洲实验室的专家也都可以提供协助。也就是说,这个固体制剂工艺中心将拥有强劲的团队支撑,并有能力为客户解决各种工艺方面的问题。
Romaco集团CEO Joerg Pieper
与楚天合作,Romaco开拓出更大一片新天地
行业内人士都知道,2017年楚天并购了Romaco。如今两年过去了,这桩并购合作对Romaco又产生了怎样的影响?在采访中,Joerg Pieper表示,与楚天的合作,或者说被楚天收购,这对于Romaco来说,开启了新的征程,“尤其是在中国的市场,我们开拓了很大的一片新天地。”
“在被收购的年,我们中国市场的销售额几乎翻了三倍,这确实是一个很大的突破。”Joerg Pieper表示,楚天科技在中国有很好的客户基础,这也给Romaco提供了很好的客户平台。“另外,像固体制剂工艺中心,如果没有楚天科技,我们也很难以这样的规模以及这样的速度在中国成立。”
据了解,楚天科技自成立以来,集中资源对制药装备相关产品和技术进行持续研发和生产,不断提升产品自动化、信息化以及智能化水平,致力于为制药企业提供专业化、个性化的制药装备解决方案,打造工业4.0智慧医药工厂。通过多年的发展,楚天科技已经发展成为中国大型制药装备制造商,拥有庞大的客户群体。
在并购后的这两年里,Romaco与楚天科技不断开展企业融合工作,这对Romaco拓展中国市场具有重要意义。据悉,如今双方工作进展也非常顺利。Joerg Pieper表示,“说到企业融合,比如两个德国企业整合在一起都是很困难的,德国企业和欧洲其他国家企业整合在一起更是困难,更不要说一个德国企业和一个中国企业的整合,这根本是不可能完成的任务!但目前我们的合作却非常融洽,在很多层面上展开沟通,比如我们目前双方都有很多互相交换的培训,包括一些计划,进展都很顺利。”
楚天收购Romaco,在很多层面上双方都可以达到优势互补,包括产品互补、市场互补、品牌互补等。如楚天科技的青春活力,结合Romaco的百年品牌,可产生叠加效应;运用楚天的优势,Romaco也可以在中国获得巨大的发展机会。双方的融合实现了一种双赢的局面。
从五个方面入手打造“高品质”
在提到德国制造时,很多人也不由想起“高品质”。Romaco是一家总部位于德国巴登符腾堡州卡尔斯鲁厄市的医药包装机械及自动化方案提供商。那么作为德国企业,Romaco又是如何把控产品质量,实现“高品质”的?
Joerg Pieper表示,Romaco在把控产品质量上,主要是从五个方面入手:
一,质量是全体员工的中心所在。“我们在衡量员工的表现时,主要是根据质量来衡量,而不是根据数量来衡量。”
二,不断地加强员工培训,特别是员工质量方面的培训。
三,接受错误。“我们可以接受员工出错,但关键是要如何从错误里面学习成长,不断改进。”
四,“我们的质量部门有权利做后的决定权,这样就可以不用向生产部门妥协。”
五,细节。“在德国我们一直说细节决定质量。通常装备生产过程是没有很大的区别,但大的区别是后的20%的细节。有可能这20%的细节花了我们80%的精力去把它做好。”
对于质量,Romaco从不含糊,且在产品上得到很好的体现。那么本次药机展其参展的产品情况又如何?制药站进一步采访了Romaco中国公司销售经理吴兴君。
新一代流化床:360度环形喷雾,包衣更均匀
据吴兴君介绍,Romaco本次展会带来的流化床产品,运用了新一代科技,可以用作制粒、包衣。与传统干燥相比,它可以用来做热熔包衣以及实验室的开发应用。“我们采用新型底盘喷出模式,可以通过360度环形喷雾,使包衣非常均匀,制粒非常有效。”
从性和实用性来讲,这台流化床对于新药开发有非常大的提升和帮助作用。如流化床底部的喷嘴,看上去结构复杂,但实用性非常好,可为后续做压片或者做胶囊填充提供很多帮助。
Romaco中国分公司销售经理吴兴君介绍流化床产品
本次药机展,Romaco带来的另一款压片机,可以用于单层片、双层片以及新型品种的开发,生产速度可以达到100万片/小时。该压片机操作系统支持中英文,界面非常清晰流畅。“操作屏我们采用的是贝加莱的符合GMP认证的操作屏,屏幕本身不会散热,符合新型药厂的要求。”吴兴君说。
据介绍,该产品具有三大优势。其一,快。“压片速度非常快,大可达到100万片/小时,维护也方便。”其二,洁净。“所有和物料接触的部件都符合GMP标准要求,且操作平台上没有任何接缝,是目前压片机里面很少的一体铸压成型的压片机。”其三,温度低。“在实际生产中,客户的物料多种多样,有些物料对热比较敏感,而这台压片机可以把温度控制得非常好。如果有一些非常敏感的物料的话,我们还可以额外添加控温设施,可以保证冲头的温度低于30℃,这对物料以及出片的稳定性非常好。”
吴兴君介绍流化床产品压片机产品
铝塑泡罩机结构紧凑,运行流畅,维护简单
据吴兴君介绍,内包构产品铝塑泡罩机NBP950的亮点是结构非常紧凑,机器运行起来非常流畅,维护保养非常简单。“比如下料器,一些设备可以做到多品规多品种的泡罩需求,但更换模具比较麻烦,而Romaco产品整个下料区域模具可以整体移出,实现快速更换,所以这台机器可以保证运行速度非常快,提高OEE效率。”
“这台机器,可以做铝塑跟铝铝,“做铝塑的时候可以达到500板/分钟,做铝铝的时候理论上也是可以达到450板/分钟,这样就可以满足空间比较有限同时对材料有一定要求的客户使用。”吴兴君介绍说。
铝塑泡罩机
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