【制药站 行业动态】 在制药生产过程,灭菌干燥是重要的环节。但是每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致,且应当经过验证。所有的待灭菌物品均须按规定的要求处理,以获得良好的灭菌效果,灭菌工艺的设计应当保证符合灭菌要求。
据了解,远红外杀菌干燥机适用于制药厂针剂安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和灭菌。那么什么是远红外杀菌干燥机?据相关技术人员介绍,远红外杀菌干燥机采用空气净化原理和石英管远红外辐射加热工艺对玻璃容器进行干燥灭菌。
如某企业生产设计的SZK系列远红外杀菌干燥机适用于制药公司口服液瓶,抗生素西林瓶等药用玻璃瓶的烘干灭菌。该机为整体隧道式结构,分为预热区、
高温灭菌区、冷却区三个部分。采用远红外消毒原理对容器进行短时的高温灭菌。产品有YCF系列预灌装机、YKS系列卡式瓶灌装机、西林瓶中试
灌装生产线、口服液灌装生产线等。
红外线也被称为“红外光”。在电磁波谱中,波长介于红光和微波间的电磁辐射。在可见光的范围以外,波长比红光要长,有显著的热效应。红外线干燥技术正是利用其特有的热效应。红外线容易被物体吸收并且其有辐射、穿透力与电磁波对极性物质,如水分子有特别的亲和力的特点,深入物料内部,转化为物体的内能,使物体在极短的时间内获得干燥所需的热能,内外同时作用,更为有效,彻底地除去物料中的结合水,从而达到更为理想的干燥效果,从而避免加热热传媒体导致的能量损失,有益能源节约,与此同时红外线产生容易,可控性良妤,加热迅速、干燥时间短。
通过使用远红外杀菌干燥机进行灭菌干燥具有多方面的优势。如远红外杀菌干燥机用电能产生红外线,使被烘干干燥的物体产生从表面向内部吸收渗透的效果。干燥速率较高,热效率也较高,照射时不会留有阴影。
另外,远红外杀菌干燥机通过组合干燥法、风向控制法、分段干燥法三种节能降耗方法,在干燥灭菌过程中更能节能降耗。“由于物料的多样性及其性质的复杂性,用单一的干燥方式来干燥物料,往往达不到终产品的质量要求,或者是消耗能量太大。如果把2种或2种以上的干燥方式结合起来,在物料不同水分阶段采用不同的干燥方式,不仅可以有效提高干燥效率,节约能源,而且可以较好地控制整个干燥过程,有助于获得高质量的产品,这种干燥方式就称为组合干燥。”相关技术人员表示。
远红外杀菌干燥机的诞生对于于制药厂针剂安瓿口服液瓶等玻璃容器的干燥和灭菌来说,是一大利好。其隧道进出区域采用洁净空气保护,空气净化洁净度为100级。设置特殊装置,不断更换高温区域空气,符合GMP要求。具有自动控温、自动记录、变频调速,PC控制及故障显示等功能,自动化程度高。
笔者还获悉,业内还发明考虑一种远红外杀菌干燥机的冷却室。据了解,远红外杀菌干燥机的冷却室发明的有益效果是采用本冷却室可有效防止出现容器爆裂的问题,从而保证正常的生产效率、避免造成生产成本的损失。
近年来,我国医药制药行业的快速发展,对制药设备不断提出了更高的要求,其中“节能”“环保”“”成为行业焦点,而远红外杀菌干燥机将更好的满足行业灭菌干燥需求。
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