【中国制药网 政策法规】2019年已经进入第四个月，目前在医药行业，国家集中采购试点已经进入实施阶段，辅助用药目录呼之欲出，药品临床综合监测评价正在推进，2019版医保目录将调整……系列医药政策趋势越趋明朗，值得药企高度关注。
国家集中采购4+7试点工作将推开
目前，医保主导的国家集中采购4+7试点工作已经在各个试点城市逐步落地。与试点城市2017年同种药品采购价相比，此次“4+7”带量采购的25个中标品种 “以量换价”，中选价平均降幅52%，降价效果明显。
据悉，接下来国家集中带量采购工作将在认真总结试点经验的基础上，“及时全面推开”，这也意味着，无论是品种还是涉及省市范围都将扩大，甚至推向全国，更多药品价格下降成大趋势。
辅助用药目录出台在即
4月4日，河北省卫健委、河北省医保局、河北省中医药管理局联合印发了《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》，将对“辅助用药”加以严格限制管理。本轮专项整治工作从2019年3月至12月，分四个阶段开展。
业内认为，国家辅助用药目录呼之欲出，随着各省相继跟进专项整治工作，未来，辅助用药在医院生存的形势会越来越严峻，在“腾笼换鸟”中，临床疗效不明确的辅助用药将面临危机。
药品临床综合监测评价正推进
日前，由卫健委主导的、正在推进的“药品临床综合监测评价”，将开展多维度重点药物类别卫生技术评估，进行质量控制、实时纠偏。届时，医药行业将迎来大洗牌，“安全无效药”将会被淘汰。
药品管理法重大条款修订
2018年11月，医药行业的《药品管理法》修订草案发布。业内认为，《药品管理法》一些重大条款的修订，将直接影响行业的生态、甚至经营模式，值得药企关注。
2019版医保目录调整
3月13日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，明确了医保目录调整的时间。其中，2019年6月份将印发新版药品目录，并公布拟谈判药品名单。2019年8月份将谈判成功的药品纳入药品目录。
此次医保目录调整谁进、谁出问题引起业内的高度关注。据发布的征求意见稿，此次药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。另外，新版目录会优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
业内预计，许多在2018年-2019年获批的国产创新药将会更多受益此次医保目录更新。
而经过专家严格评审、不具备条件的药品将会被调出目录。在此背景下，临床疗效不明确的辅助用药将有很大的淘汰风险。
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