资讯中心

　　【中国制药网 行业动态】近几年，肿瘤免疫疗法(IO)的消息不断，目前已经在多种肿瘤如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性。目前，肿瘤免疫治疗已是当前药物研发的焦点。

　　多家机构指出，2018年，IO市场规模为581亿美元，预计2026年将达到1269亿美元。此外，有机构还发布了2019年IO药物市场值得关注的几大合作，比如默沙东和Ablynx、默沙东和卫材、基因泰克和Affimed、GSK和默克、BMS和Nektar Therapeutics、Kite制药和Sangamo Therapeutics、BMS和CytomX Therapeutics、Cellectis和Allogene、默克和辉瑞、新基和Jounce Therapeutics。

　　默沙东和卫材

　　在豪掷85亿美元取得阿斯利康PARP抑制剂Lynparza的合作之后，默沙东再次狠下赌注，这次是卫材的Lenvima(甲磺酸仑伐替尼)。2018年，默沙东和卫材签署战略合作协议，双方合作开发和商业化Lenvima，包括单药治疗及其与默沙东的Keytruda(pembrolizumab)联用，协议的总金额可能高达57.6亿美元。

　　根据协议，默沙东将向卫材提供3亿美元的预付款，帮助卫材偿还4.5亿美元的研发费用，并在2020年前支付高达6.5亿美元的特定期权。相关机构预计，到2022年，Lenvima的销售额将达到34.6亿美元。

　　GSK和默克

　　去年12月，葛兰素史克(GSK)公司与TESARO达成协议，以51亿美元的金额收购TESARO，包括TESARO的PARP抑制剂Zejula(niraparib)。日前，GSK又与德国默克(Merck KGaA)达成合作协议，共同开发德国默克的双功能免疫疗法M7824。

　　业内分析，这两项举措都显示出了GSK对肿瘤学领域药物研发的重视。据悉，在GSK的临床期药物研发管线中，有16款属于肿瘤学领域的在研疗法。抗癌药物的研发正在成为GSK公司的重点扩展方向，并预计2020年会有3款产品上市。

　　Kite制药和Sangamo Therapeutics

　　2018年2月22日，吉利德旗下Kite制药宣布与Sangamo Therapeutics签订一项合作开发协议，基于Sangamo公司的锌指核酸酶(zinc finger nuclease，ZFN)技术平台开发下一代治疗不同肿瘤的自体和异体细胞疗法。

　　根据协议，Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元的首付款，未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业里程金，以及17.5亿美元的销售里程金，交易总额31.5亿美元。此外，Sangamo未来还可从Kite制药获得分层销售分成。Kite负责产品研发、生产和商业推广。

　　默克和辉瑞

　　默克和辉瑞报告了近3次临床挫折。今年3月19日，双方宣布终止III期JAVELIN Ovarian PARP 100研究(NCT03642132)，该研究在局部晚期或转移性卵巢癌(III或IV期)患者中开展，评估化疗后进行Bavencio与辉瑞PARP抑制剂Talzenna(talazoparib)维持治疗。

　　此次研究终止是由于令人失望的中期数据。2018年12月和11月，双方还宣布终止了III期JAVELIN Ovarian 100研究(NCT02718417)和II期JAVELIN Ovarian 200研究(NCT02580058)。