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2018年中药材不合格排名公布,质量问题不容乐观

来源:中国制药网
2019/3/26 11:50:4443717
  【中国制药网 市场分析】在监管高压机制下,中药材(包括饮片)领域存在的质量问题得到了有效曝光。据统计,在2018年度中药材不合格的排名中,苍术、地龙、没药的不合格批次较多。

(中药材 图片来源:中国制药网)

  苍术根茎入药,为运脾药,性味苦温辛烈,有燥湿、化浊、止痛之效。苍术酮对肝细胞损害有较好的预防作用。《本草正义》有言:苍术气味雄厚,燥湿而宣化痰饮,芳香辟秽,胜四时不正之气,故时疫之病多用之。

  正因为苍术有如此多的功效,近年来用量逐年增多。专家表示:“苍术药用价值很好,国内药厂,出口国外用量也比较稳定,全国全年总用量在4500-5500吨左右。”

  不过,在中药检查批次中,以苍术为主的不合格批次很多,主要不合格项集中在含量测定项,主要质量不和批次检测地区在湖南、湖北、江西、黑龙江、河南。

  地龙是我国重要的中药材之一,具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制猴用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。据悉,地龙两年均入榜前三,其质量问题存在长久,需要得到有效控制。

  没药则分为天然没药和胶质没药,具有散瘀定痛,消肿生肌之功效。常用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡等病症的治疗。和上述两种药材一样,没药的质量状况同样令人担忧,质量问题亟待解决。

  而在中药材质量不合格检测项目中,笔者了解到,2018年不合格药材公告中涉及性状不合格的药材共约1520批次(占药材总数的63.73%);其次为“含量测定”,727批次,“灰分”532批次。

  除了上述较为突出的质量问题外,还有个别品种存在其他质量问题,虽然不是很普遍,但非常影响中药材质量,需要关注。

  比如,没有按照炮制规范炮制,使得药效成分不够充分。更会造成潜在危害的不合格项,比如重金属,在2018年度不合格药材中,就有10批次被检测出重金属不合格。

  对于中药材不合格的情况,行业人士表示还有以下几种原因:,野生变家种。一些道地产区本就狭窄的中药材品种,在有限资源上出现了状况,导致一些野生品种变成了家种。

  “虽然目前有些品种家种成功,但在品质、性状上还是出现了较大的差异。”专家表示,毕竟野生自然放逐的生产环境,与人为家种模式还是有很大的区别。

  第二,种植区域的变迁问题。受到经济利益的趋势,种植熬菜方面,有相当多的药农已经不再遵循“道地”二字,以致于橘不再于江南,枳不再止于江北。

  第三,采收期过早或过晚问题。业内表示,其实有许多中药材品种初始品质并没有问题,但在药农采收过程中由于没有严格按照正常的采收期进行采收,使得药材在采收时功亏一篑。

  第四,生长期过程或果断的问题。比如安徽亳州的白芍、云南的龙胆,一般生长期为三至五年,一旦过了这个期限,龙胆出现整体木质化,而白芍也会粉质退化。

  第五,收购、储存保管不善的问题。很多中药材,药农采收后往往没有晒干就急于出售,或为了省事,把前面晾晒的足干货与后面晾晒的含潮货混拌一起出售,而为了及时接单,中药材会出现闷包、烧包发热的现象,“内伤”较重。

  第六,后期中药饮片炮制不规范的问题。比如肿节风,其取样、化验都需要避光操作才行,如果前期处理不按这个要求来办,加工后的饮片步骤不是阴干,而是在太阳下晒干或上炕烘干,必然会导致这个品种成分含量不合格。

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