【中国制药网 行业动态】近年来，随着一致性评价、医保控费、带量采购等措施的推进，2019年医药企业面临重构的局面，行业集中度将不断提升，在市场竞争激烈的背景下，不少药企在迎来给予的同时，也表示压力较大。
据了解，目前我国创新药行业已经进入收获期，政策、环境等利好创新药行业的发展，很多药企在创新药研发上花了很多的时间、精力和财力，前期成本是巨大的，尤其在研发投入环节，药企面临着较大的压力。
日前，业内所关注的“带量采购”明确对医疗机构可以自主采购的部分实施限价限量，鼓励企业降价中标，整体来看，仿制药企业降价压力进一步增加，原研药企在竞争中可能会被迫同步降价。
有业内人士表示，在此背景下，将持续倒逼未中选药品降价，尤其是过了期限的原研药。“带量采购影响下，量外市场或被进一步压缩，未中选品种的医药生产企业直接面临量价双重压力。”
专家认为，制药企业未来的挑战是如何在研发成本、人工成本不断上涨，定价压力增大以及商业活动重点由并购转向商业拓展的背景下，通过交易为企业带来价值。
当前，有不少药企因为后续回报具有不确定性而选择在海外开展临床试验，但是真正意义上在国外开展比较晚期的临床试验的药企十分，可见无论是国内研发创新还是国外开展临床，对于药企而言都是一场拼时间、拼粮草的长跑。
为了进一步给药企降负，我国在2018年通过药物评审制度改革等措施，使得实药企审批审评提速，实现"降负"，申请临床试验的新药数量大幅增长，国内创新药上市明显增多。据悉，2019年，我国将继续通过系列政策进一步降低医药企业负担。
例如，降低企业增值税。对于中小型企业而言，增值税过高会给企业带来较大的负担，阻碍其发展，因此降低企业增值税将激发企业的市场活力。
业内表示，2018年，我国减税降费规模约为1.3万亿元，今年我国将实施更大规模的减税和更明显的降费。
据悉，我国未来将让制造业等行业的增值税降低3个百分点，从现行16%的税率降至13%，且保持6%一档的税率不变。此外，还会通过采取对生产、生活性的服务业增加税收抵扣等配套措施，确保所有行业税负只减不增。
再比如，“证照分离”等措施。近年来，药企的办事效率大大提升。据悉，2019年我国还将在这些方面进一步推进，尤其是对于“证照分离”等现象，将实行“所有涉企经营许可事项实行'证照分离'改革，使企业更便捷拿到营业执照并尽快正常运营”。
除此之外，还要经过“多证合一”改革。之后，营业执照记载的信息和事项更加丰富，市场主体凭营业执照即可开展一般经营活动。
总的来看，2019年我国药企的负担将进一步减轻，利于激发药企研发生产积极性。
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