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　　【中国制药网 行业动态】无菌灌装是产品在无菌环境下进行的一种新型包装方式，其在填充尺寸、瓶型和容性方面有多种应用。在制药行业中，尤其是在生物制药行业，无菌灌装技术和设备都发挥着重要的作用。

　　作为生产环节的后一步，灌装其实对确保生物药品的安全性和疗效而言，极为重要。因为生物制品原液是在无菌环境下被灌装至药品包装材料中，然后再贴上标签并包装成为药物成品的，所以，确保无菌状态是一个关键。

　　此外，无菌灌装技术采取的是常温灌装，相对于其他热灌装方式，更能节省能量消耗，且对于包材PET瓶的壁厚要求更低，减小了瓶重，降低了成本。因此，无菌灌装成为制药企业的有利选择。

　　作为无菌灌装技术的载体，目前，生物制药对于无菌灌装设备的需求越来越高，诸多生物制药企业都在寻求高技术的无菌灌装设备和系统，以满足生产需求。

　　而为了满足高需求，无菌灌装设备企业将机器人技术引入了无菌灌装设备和系统中。比如，有设备企业就将智能机器人无菌灌装系统实现了动态灌装无人化，改变了无菌车间人为操作所带来的污染风险。

　　具体而言，该机器人性能稳定，无人员干预、无交叉污染，能够节省占地面积，并且可以降低环境与人工的费用等。

　　“我们的这个机器人具有高度的智能化，能够自我检测、诊断和处理。”技术人员表示，还有高空间的利用率，可以在有限的空间中完成多项功能。另外，模块化也是一大特点，可以方便、快速地扩展，以适应不同的生产需求。

　　也有设备企业研究了一个无手套的隔离，重新设计了无菌灌装过程，以提高多产品制造的灵活性。所谓的“无手套”其实是隔离装置，因为它没有手套孔，操作员可以通过手套孔干预生产过程，而机器人则在这些系统中执行所有操作。

　　“通过将填充和处理机器人集成在无手套隔离装置中，通过微粒生成或人为干预，产品的风险要低得多。”设计人员介绍，视觉系统和自动化环境监测支持一个可重复的、无错误的过程，并且有力保证了生物药品的安全性。

　　除此之外，不管无菌灌装的对象是小瓶、注射器还是药筒，其处理和填充都是一样的，提供了一个高度可重复的过程。而配合小瓶封口与集成，行业标准的塞子也被使用。与传统的铝卷边帽相比，这些封口产生的颗粒更少，并且降低了污染药品的风险。

　　机器人在无菌灌装设备和系统中的技术逐渐升级，一些设备企业从项目立项、研发纲领、技术标准、制造水平等各方面的评价都达到了先进水平，有些成果还实现了良好的产业化，并参与竞争。

　　随着机器人在无菌灌装设备和系统，乃至是制药设备行业中应用的广泛，制药生产将变得更加方便、快捷，药品生产环境将获得更大的保障，而药品的疗效性、安全性、可靠性也将多一层保险。