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使用生物洁净安全柜 这五大问题需注意

来源:中国制药网
2019/3/4 11:10:1244044
  【中国制药网 技术文章】生物洁净安全柜的作用是,在保护实验样品不受外界污染的同时,避免操作人员接触到实验操作过程中产生的有害或未知生物气溶胶和溅出物。
 
  目前,生物洁净安全柜被广泛应用于医疗机构、疾病预防与控制、药品制造、环境监测以及各类疾病预防与控制等领域。按照不同的研究和防疫要求,生物安全柜可分为一级、 二级和三级。
 
  业内表示,在药品制造或者实验中,为了保护实验室人员的安全,并使实验环境保持洁净,实验样品不易于被污染,就必须得建造生物安全实验室,使用生物洁净安全柜进行实验。
 
  随着医药行业的快速发展,生物洁净安全柜的运用率越来越高,产品品种繁多,且产品系列化,市场规模也越来越大,不过用户在使用生物洁净安全柜时,还需要注意以下几个问题。
 
  其一,适当调整噪声上限要求,以期符合现行实验室相关规范要求。有生物洁净安全柜厂家人员指出,根据噪声统计结果表明,如按照安全柜所在房间内A声级噪声不应超过68dB进行评判。由于安全柜所处环境主要位于实验室内,考虑实验室内其他噪声源的叠加效果,如将安全柜A声级噪声值定为不超过68dB,实验室内噪声将无法保证实验室规范的要求。
 
  其二,安全柜送风机均应与排风机实现连锁,当排风机风量不足或故障停机时,安全柜送风机应连锁停机,并通过报警告知操作人员,否则安全柜会出现正压,导致气流大量外溢,生物安全的风险大。
 
  其三,在现场测试时有必要对实验操作区域进行洁净度的测试。据了解,过滤器是生物安全柜的关键组成部分,主要起到过滤细菌和灰尘颗粒的作用,以净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。
 
  但技术人员表示,对于操作面上方送风过滤器完整性的验证,并不能消除由于窗口风速过高或竖直风速过低导致污染空气进入实验区域的现象,进而导致实验操作区域可能受到外界污染,而即使设备在出厂及型式检验时进行了产品保护性能的验证,也不能完全避免设备在运输过程中的不可控因素对该项性能的影响。
 
  其四,在保证其他参数合格的前提下,按照要求对风速上限进行规定。另外,不应仅考虑工作窗口进风风速下限的要求,而忽视对风速上限的要求。
 
  其五,为减少涡体现象的发生,需竖直气流各点风速均趋于一致,对竖直风速均匀性的验证。据悉,对于安全柜竖直送风而言,其气流形式应为层流状态,但由于送风系统结构的问题,过滤器各断面出风风速难免出现差别。
 
  “当速度差值过大时,流层之间会产生切应力,进而形成涡体,如发生在靠近工作窗口处,会将污染空气卷入实验操作区,进而破坏操作区域的洁净环境。”技术人员如是表示。

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