【中国制药网 市场分析】2018年末，受一致性评价、“4+7” 集中招标采购等方面的影响，制药行业迎来真真切切的寒冬，制药人的心情也随着医药政策不不断变化而跌宕起伏。如今已经进入2019年，制药行业离春天还有多远呢？
药品关乎人们的生命健康安全，因此药品的质量是重中之重，然而药品质量安全问题频发，牵动每个人的心。时至如今，2018年的问题疫苗事件给社会带来的阴影依然难以抹去，给整个制药行业带来沉重的打击，同时也触痛了每一位制药人的心。
为保障我国药品安全，国家药监局以及相关部门加强对药品生产企业的监管和检查，对于不合规的产品以及企业加以严格的处罚。数据统计，2018年全国有224张药企GMP证书被吊掉。
同时，我国催生出单独针对疫苗立法的“疫苗管理法”，这将深深影响整个行业，给药企敲醒警钟，促使药企加强内部管理，切勿以牺牲药品质量为代价，换取企业效益，这也要求药企需要时刻守住红线。
另外，震动行业的“4+7”集中招标采购开启后，药企中标品种大幅度降价，高降幅达90%。虽然说，其目的是削减中间销售环节高额利润，降低患者用药负担。但也有业内担心，集中采购一方面可能会打击企业的积极性，另一方面，集中采购开启以来，医药股不断跌停，药企日子可能并不好过。
针对这两方面的问题，业内认为需要更有力度、可操作性更强的有效措施来支持“4+7”带量采购，才能真正挤掉中间销售环节的高额利润，并让药企和患者都能实现共赢。
笔者了解到，自4+7集中采购结果公布之后，截至目前，共有上海、北京、福建、天津、辽宁5个城市的“4+7” 相关执行文件初步公布。
另外业内表示，今年2月底3月初，带量采购首批试点品种将陆续在11个城市落地实施，而随着实施在即，卫健委和医保局还将出台更多的政策以保证首批试点品种在量上能够得到保证。
当前，在一致性评价政策以及审评提速的背景下，众多药企积极参与其中，品种通过一致性评价的好消息不断，国内的正大天晴、华海药业、恒瑞等药企纷纷获批，同一品种的各家企业更是你追我赶，速度和质量齐头并进，抢夺市场份额。
在追求速度与质量的同时，相关研发人员短缺是一大问题。随着药企对处方工艺开发的制剂人员和质量标准制订的质量研究人员的需求持续加大，不少企业甚至为了抢经验丰富的人才而开出天价，也有药企开展产学研合作的形式，与高校、企业等单位进行合作，招纳更多的人才为企业所用。
新的一年已经开启，药企们已经鼓足干劲踏上制药行业新旅程，相信制药行业的春天不会太遥远！
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