【中国制药网 行业动态】2019年1月28日,工信部发布四部门关于公布批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单的通知。
近年来,鱼精蛋白等救命药短缺的现状引发社会很大关注,2017年,139个品种列入短缺药品清单中。2018年,卫健委建立健全短缺药品监测语境和分级应对体系,确定500多个短缺药品监测哨点,梳理139种临床易短缺药品清单,大部分已恢复生产供应。
相关负责人指出,药品短缺原因涉及药品研发、生产、流通、使用各环节。各地在药品集中采购时将价格压得过低,导致企业虽然中标但盈利不多,难以持续。而医院还没有完全转到公益性定位中来,导致低价药采购动力不足。市场投机和垄断因素,也会造成人为短缺。
为保障药品正常供应,我国出台了一系列政策,其中包括完善短缺药品监测预警体系、建立国家、省两级短缺药品清单管理制度、加强原料药供应跟踪监测以便及时应对、加大违法违规行为打击力度、推动国有企业在短缺药品供应保障方面更好地发挥作用和突出推进解决疑难短缺药品的供应问题。
此次通知是针对药品的生产环节,开展短缺药集中生产基地建设,将为我国短缺药生产动力不足等问题破除瓶颈,进一步保障我国短缺药的供应,为人民的用药质量安全和用药需求提供保障。
通知显示,根据《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,经地方推荐、专家评审、社会公示,工业和信息化部、卫生健康委、发展改革委、药监局认定了批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位,现予以公布。
根据有关事项通知,小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位要按照建设周期和责任目标要求,完成小品种药(短缺药)集中生产基地建设任务,保障小品种药(短缺药)的稳定生产供应。
北京、上海、四川等省(市)相关部门要落实属地监管责任,加强对建设单位管理指导,督促企业保障药品质量安全,提高短缺药品供应保障能力。强化会商联动,及时协调解决建设单位遇到的困难和问题。
各省(市)相关部门要积极支持属地企业开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设,对条件较好的企业进行重点培育,为下一批选择认定做好准备。
根据批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,由上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体,由上药信谊药厂有限公司联合23家企业组织实施。
中国医药集团有限公司牵头组建的联合体,由上海现代制药股份有限公司、中国生物技术股份有限公司组织实施。
成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体,由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家企业组织实施。
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