【中国制药网 行业动态】11月29日,在京举行的“企业家责任论坛暨中药饮片质量与发展对话”上,国内20余家医药企业相关负责人共同作出了依法生产药品,用精料做好药,不掺杂造假;合法宣传药品,不夸大宣传,不虚假宣传等十条保障用药安全承诺。对此,提高制药质量的呼声再次高涨。
医药产品(图片来源于中国制药网)
以中药饮片为例,中药饮片质量参差不齐现象就相对严重。据了解,一些药店、医院药房、药材公司图便宜,只问价格不问质量,这让一些没有饮片经营资质的种植户或小型作坊有机可乘。如在某中药材市场,有媒体发现覆盆子价格每公斤低10元,高200元,相差近20倍。二价格的差异,主要取决于掺杂次品的多少。
医药质量的好坏直接影响着对患者的治疗效果,对此提高医药质量迫在眉睫。那么如何提高医药质量?
用工匠精神缔造制药品质
一瓶药两条命,一条是消费者的生命,另一条就是企业的生命。制药质量不仅是患者的生命,同样是药企的生命。对此药企提高制药质量至关重要。
笔者获悉,某药企为抢占医药行业制高点,在技术创新、公司治理等方面加快与国内外先进水平接轨,全面建成立足高起点规划、高尖新装备、高科技人才汇聚的现代化高标准医药工业园区。同时,为抢占城市的人才、科技和资源优势,其又相继在北京、上海、广州、南京、成都、常州、苏州等地成功实施战略布点。
提高制药质量是药企义不容辞的责任。有业内表示,“在制药过程中,我们要不懈践行工匠精神。”药企需要不断强化全员质量意识,激励引导广大员工培养树立“工匠精神”,高标准做好每一粒药。如某企业为提高制药质量便要求做到事前质量风险预控,提出不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方的“三不原则”,坚持持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾“四持续”方法,逐渐形成具有行业特征、自身特色的质量风险管控模式。
对于提高制药质量,药企需要用精料做好药,不掺杂造假;合法宣传药品,不夸大宣传,不虚假宣传,真正为患者提供“良心药”。
建立良好的质量追溯系统
提高医药质量,不仅需要从源头把控,发扬工匠精神,努力把关每一个制药环节,同时还需要严控终端需求,倒逼前端体系建设,逐步实现医药产品从生产到消费的全程监控,做到来源可查、去向可追、责任可究。
笔者获悉,为提高医药质量,我国药品信息化追溯体系建设正稳步推进。如11月1日,国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,对药品生产、流通、使用各环节建立覆盖全过程的药品追溯系统提出了完整、系统性的指导意见。
“药品信息化追溯体系建设的目的是保障公众用药安全,为此,药品追溯的末端必须触达患者。”业内认为,药品追溯系统应从药品上市许可持有人开始,到使用单位并终触达患者,形成追溯闭环,建立起药品全生命周期的追溯体系。
小小一粒药,关系到亿万群众的身体健康和生命安全。近年来,我国由于没有严格统一的药品追溯体系,这一定程度上使得假药泛滥,民众深受其害。为了让群众吃上放心药,提高基本药物的供给能力,强化基本药物质量安全监管,确保基本药物的合理使用,我国需要不断加强药品信息化追溯体系的建设。
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