【中国制药网 医药股市】 近两年国家鼓励创新药的政策逐步落实，药品审评审批速度明显加快，前几年堆积的一大批创新药将集中上市。业内表示，国内企业不断积累竞争实力，国产创新药迎来大爆发。
以往，一个原研新药从申请到获批再到上市，一般需要几年时间。如今新药审批速度得到了大幅提升。今年5月，国家公布《批罕见病目录》，多发性硬化、戈谢病等121种罕见病被纳入其中。受新政对创新药物、特别是罕见病药物加速上市的激励，罕见病新药的引入由此进入“快车道”。
对于创新药发展，分析人士建议积极关注这些企业。
恒瑞医药
过去的三十多年时间内，恒瑞医药在市场竞争的实践中，坚持以创新为动力，打造核心竞争力。企业每年投入销售额10%左右的研发资金，在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支拥有2500多人的研发团队，其中包括1700多名博士、硕士及100多名海归人士，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。
复星医药
复星医药以创新研发为核心的发展驱动因素，专注投资于疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品的研发领域，坚持提升自身全链条的研发和后期产业化开发能力。复星医药持续加大包括单克隆抗体生物创新药、生物类似药、小分子创新药等在内的研发投入。数据显示，2018年上半年，复星医药研发投入共计11.88亿元，同比增长89.82%；其中，研发费用7.09亿元，同比增长53.69%。复星医药的核心制药业务研发投入为10.64亿元，同比增长100.9%；制药业务的研发费用为5.96亿元，同比增长63.29%。
贝达药业
贝达药业是国内创新药企业，研发管线锁定未来市场，为国内极度稀缺具备化创新质地的公司。据悉，在孵化新药的同时，丁列明正打造一个更大的创新药孵化平台——贝达梦工场。这将是继“市场销售、自主研发、战略合作”三驾马车之后，牵动贝达药业发展的第四驾马车。
科伦药业
2012年，科伦药业引进前齐鲁制药药物研究院院长王晶翼博士为首的化研发团队，采取仿创结合的战略，不断加大研发投入，启动了面向国内外市场的320余项药物的研究，其中260余项仿制药和 NDDS药物、60余项创新药研究。
创新小分子：目前，科伦药业共有多个相关产品已获批临床，分别为KL100137脂肪乳注射液(静脉麻醉)、KL070002胶囊(重磅化疗药)，KL130008胶囊(JAK 抑制剂)处于临床评审中，未来均有望成为过10亿级的重磅产品；生物大分子：西妥昔单抗已经进入临床三期，有望上市；NDDS药物：盐酸伊立替康脂质体注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、注射用紫杉醇/多西他赛(白蛋白结合型)市场规模较大，未来有望凭借新剂型优势对存量市场进行替代。
丽珠集团
丽珠集团针对药品原料药、制剂和诊断领域建立起的生产、研发和销售体系,是国内少有的建立起有竞争力的自营销售体系的医药公司。如在单抗研发上:国内少有的具有细胞株构建、抗体筛选、大规模生产、临床研发的综合平台的生物药研发企业;包含13个不同临床前及临床期项目,其中10个为创新药;针对HER2、PD1靶点重点推进。在微球研发上:丽珠集团是国内少数几个具有微球规模化生产能力的公司,核心品种亮丙瑞林微球(1个月)已成功上市并销售。公司目前共有6个不同的产品处于管线中。
千红制药
千红制药近年来已逐步调整，加速企业转型，重点布局创新药，某种程度与创新药带给企业巨大的红利有关。2017年千红制药研发投入6351万元,同比增长43%，拥有两个研发平台:众红研究院(大分子研发平台)和英诺升康(小分子药物研发平台)。已公告显示,千红制药创新药QHRD107 胶囊申报临床,为口服靶向抗癌化药,申请适应症为急性髓系白血病AML,作用靶点为CDK9,通过在转录水平抑制RNA 聚合酶Ⅱ的磷酸化进而抑制肿瘤细胞生长。此外公司的LS009 处在临床前研究阶段,有望在2019年申报临床。
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