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中国制药网 行业动态】抗癌药多为“救命药”,很多时候患者必须连续服用才能延续生命、提高生活质量。但是癌症治疗药物的价格常常是患者家庭的一块心病。如目前市场上欧狄沃40mg/4ml的零售价约为4500元/支,100mg/10ml的零售价约9000元/支,通常情况下患者每两周输注一次,50公斤体重的患者,每月治疗费用2.7万余元,比美国便宜近一半。
过高的药价显然背离了基本人道原则,前期热映电影《我不是药神》对此也有着深刻的揭示与批判。为推动抗癌药物降价,我国也一直在采取行动,并出台相关的政策。如今年4月12日,我国决定从5月1日起实施抗癌药进口零关税,4月27日,财政部、海关总署等四部门发布公告,对进口抗癌药调整增值税,减按3%征收进口环节增值税等。
笔者还获悉,9月15日,国家医保局与企业已完成谈判议价工作,并于上周签订协议,国家医保局也将公布谈判的具体结果。8月17日,中国政府网《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》称,历经评审、遴选、征求企业价格谈判意愿等多个环节,国家医保局终确认12家企业共18个抗癌药品种,正式纳入医保准入专项谈判范围。
谈判的18个抗癌药包括阿西替尼、克唑替尼胶囊、维莫非尼片、盐酸安罗替尼胶囊等,治疗领域包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、骨髓纤维化、黑色素瘤等16种癌症。
为满足百姓用药的可及性和可负担性,今年以来,多措并举加快推进抗癌药降价工作,而本轮由医保局主导的抗癌药专项谈判便是其中之一。
笔者获悉,在由国家医保局牵头的2018年抗癌药医保准入专项谈判中,有两款国产品种——正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊(福可维),以及恒瑞医药的培门冬酶注射液(艾阳),谈判成功,将被纳入医保目录。
其中安罗替尼是正大天晴自主研发的1.1类抗肿瘤新药,于今年5月获批上市。这是一款新型多靶点的受体酪氨酸激酶,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。该产品的上市有效填补了国内晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)三线治疗的空白。据悉,安罗替尼自6月上市后,市场放量迅速。
恒瑞医药培门冬酶于2009年获批上市,主要用于儿童淋巴细胞白血病的一线治疗。由于临床应用受认可,培门冬酶的国内销量亦持续快速增长,2012年~2017年,培门冬酶的5年复合增长率超过20%。
业内表示,从历史经验来看,通过价格谈判进入医保对产品销售有重要影响。2016年吉非替尼、埃克替尼谈判降价,2017年2月进入新版医保目录,二者销售额均出现快速增长,厄洛替尼并没有选择降价进入医保,销售额出现下滑。
另有业内人士指出,药,尤其是肿瘤药过去大多被外资企业所垄断。如今,在各项政策的鼓励扶持下,通过持续不断的研发投入和技术创新,本土制药企业也推出了很多中国原创的肿瘤新药,“以价换量”进入医保也可为其未来发展提供了保障。
抗癌药的进一步降价,需要继续推进医保准入谈判、扩大集中采购力度、提高制药企业研发能力,多管齐下才能继续为重特大疾病患者减负,“提升国内药企的创新能力,才能从根本上降低药价”。
另外,对于敢于投身研发的药企,希望国家可以加大扶持,降低药厂研发新药的风险;优先、加速国产原研新药审批,减少不必要的审批环节;鼓励医院优先使用国产原研新药;推动更多有资质、有能力的企业投身创新,开展原研新药开发,从根本上缓解对进口药的依赖。
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