【中国制药网 行业动态】2018上半年,制药机械行业不管是在政策、展会方面,还是在技术创新方面,都值得业内人士去回味,去总结。
(制药机械 图片来源:中国制药网)
政策给力 行业更加规范化发展
2018上半年,医药政策依然频繁出台,包括环保税开征、国家对创新药保护的大力支持、抗癌药零关税等。在诸多医药政策中,也有很多关于制药机械行业规范标准的发布,如《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》(以下简称“《规范》”)、《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》、《洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用》(以下简称“洁净室标准”)等。
如《规范》主要规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。笔者了解到,《规范》明确规定了医药产品冷链物流所需设备的要求,它的实施也将形成标准统一的验证市场,而不符合标准的设备或是企业将被淘汰。
再比如洁净室标准,据悉,该标准给出了洁净室及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求,适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。该标准的出台,也对提升制药洁净室环境、保障药品质量安全以及规范洁净设备行业发展带来了重要意义。
展会精彩 展现国产药机新面貌
2018上半年,多场展会盛大举办,比如第80届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)、第55届(2018年春季)全国制药机械中国制药机械博览会、“第十八届世界制药原料中国展”暨“第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2018)。这些展会不仅为海内外展商和参展观众提供了合作平台,助力其挖掘新商机,还向世界展示了国产药机的新面貌。
从上述展会的举办情况来看,三大展会不但参展人流量有所突破,而且化和展会规模都再创新高。据悉,第80届API China为来自的22家外商与数十家参展企业进行了配对,达成了132组合作意向,涉及金额超过1亿美金;全国药机展经过27年的发展历程,已经发展成为更具化和规模化的展会;CPhI & P-MEC China 2018除了原有的韩国、印度展团外,还吸引了巴西、波兰及俄罗斯展团入驻海外区,使展会的化程度再度提升。
这些展会化程度的提高也从侧面反映了国产药机技术水平的提高。笔者获悉,P-MEC China结合智能化趋势,将智能制造展区与P-Logi智能物流展区强强联合,正式升级成为“智能工厂”主题展区,开启“智药”时代发展新机遇。全国药机展和API China则展出了拥有先机技术水平的国产药机,这也让海外展商和参展观众感受到了国产药机的成长与进步。
技术创新 迎来行业发展新篇章
2018上半年,诸多制药机械企业依然在以技术创新为目标,不断提高设备产品的创新能力,力求在竞争加剧的情况下突出重围。例如,某微波干燥设备企业在我国药品GMP标准不断提高的大背景下,深知传统制药设备已经无法满足医药行业发展的需求,积极转型升级必。其研发生产的微波真空干燥机、包衣机、沸腾制粒机三款新型产品一经面市便获得了众多客户的青睐与赞扬。
再比如某创新型制药机械企业的新型灯检机、灌装加塞机、多效蒸馏水机、胶囊填充机等在市场中备受关注,反响强烈。据悉,该企业的智能化小容量整体解决方案在埃塞俄比亚正式投产,该项目包括洗烘灌封联动线、机器人自动灭菌物流系统、机器人全自动灯检包装系统、配液系统、制药用水系统等。其也为中国制药生产树立新榜样、新高度、新形象贡献了力量。
下半年,在行业集中度不断提高以及竞争益发激烈的大背景下,制药机械企业还需继续以技术创新为目标,结合制药工艺,研发出更多、新型的设备产品,助力我国制药机械行业迎来新的发展篇章!期待所有制药机械企业能携起手来,共筑行业的美好未来!
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